RESOLUÇÃO-RE Nº 1.570, DE 24 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA
NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO
EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª
EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE
(ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ)
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BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
meloxicam 25351.534969/2011-96
1471569/24-4 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos
LOXAM 25351.555626/2011-95
1471571/24-6 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos
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LABORATÓRIOS FERRING LTDA
GLYPRESSIN 25000.008367/97-90
1486517/24-3 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de local de fabricação de medicamento
estéril
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MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
GLICONIL 25000.020486/99-18
1481318/24-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de
limites aprovados anteriormente
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TEVA FARMACÊUTICA LTDA
TEQUEL 25351.259003/2019-05
1485245/24-4 RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição de local de fabricação de
medicamento estéril
1485251/24-9 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior da forma e dimensões da
embalagem primária do medicamento