DESPACHO Nº 38, DE 22 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 227. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/04/2025

ANEXO
Processo nº: 25351.816826/2024-10
Assunto: Abertura de Processo Administrativo de Regulação para alterar a
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 658, de 30 de março de 2022, que dispõe sobre
as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
Área responsável: GGFIS/DIRE4
Agenda Regulatória 2024-2025: Não é tema da Agenda Regulatória.
Excepcionalidades: Dispensa de Análise de Impacto Regulatório (AIR) e dispensa
de Consulta Pública (CP) para manter a convergência a padrões internacionais.
Relatoria: Rômison Rodrigues Mota