ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) --------------------------------------------------- ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA NAROPIN 25351.022569/2017-06 1419825/24-8 RDC 73/2016 - NOVO - Substituição de local de fabricação de medicamento estéril 1419827/24-4 RDC 73/2016 - NOVO - Alteração maior de composição de embalagem primária do medicamento 1419829/24-1 RDC 73/2016 - NOVO - Mudança maior da forma e dimensões da embalagem primária do medicamento 1419837/24-1 RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos 1419843/24-6 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos --------------------------------------------------- AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA cloridrato de venlafaxina 25351.553384/2012-88 0441521/23-3 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA --------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A sulfato de neomicina + bacitracina zíncica 25351.535282/2011-71 1419845/24-2 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos EPICITRIN 25351.902524/2016-53 1542154/24-6 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 1419845/24-2 - 25351.535282/2011-71) cloridrato de venlafaxina 25351.963903/2021-87 0555140/23-4 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0441521/23-3 - 25351.553384/2012-88) --------------------------------------------------- LABORATÓRIO GLOBO S.A cloridrato de venlafaxina 25351.554333/2023-08 1133229/23-8 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0441521/23-3 - 25351.553384/2012-88) --------------------------------------------------- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A CILODEX 25351.660347/2012-69 1448346/24-7 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de detentor de CADIFA (maior)
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.525, DE 16 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 72. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/04/2025