ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- ARESE PHARMA LTDA. 07670111000154 nitrato de butoconazol 25351.400273/2024-87 04/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1196159/24-7 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 5 G + APLIC -------------------------------------------------- DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 eltrombopague olamina 25351.157244/2024-90 04/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0415014/24-7 25 MG COM REV CT BL AL AL DESSEC X 14 25 MG COM REV CT BL AL AL DESSEC X 28 50 MG COM REV CT BL AL AL DESSEC X 14 50 MG COM REV CT BL AL AL DESSEC X 28 eltrombopague olamina KRIPLATE 25351.459703/2024-77 04/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1740389/24-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0415014/24-7 - 25351.157244/2024-90) 25 MG COM REV CT BL AL AL DESSEC X 14 25 MG COM REV CT BL AL AL DESSEC X 28 50 MG COM REV CT BL AL AL DESSEC X 14 50 MG COM REV CT BL AL AL DESSEC X 28 -------------------------------------------------- GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 44363661000157 pemetrexede dissódico heptaidratado pemetrexede dissódico 25351.390005/2022-88 04/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4718789/22-1 100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS 500 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 OMEPRAZOL GASTRIUM 25000.013397/92 12/2029 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1999787/21-6 1.0573.0216.008-5 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PE OPC X 7 1.0573.0216.009-3 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PE OPC X 14 -------------------------------------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 OMEPRAZOL MICROGRANULADOS OMEPRAZOL 25351.622464/2010-38 12/2028 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1270383/23-4 1.5584.0419.009-9 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 7 1.5584.0419.010-2 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS OPC X 14 1.5584.0419.013-7 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.5584.0419.014-5 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 14 -------------------------------------------------------------------------------- CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 OMEPRAZOL OMEPRAMED 25351.027983/01-72 03/2027 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1266703/23-0 1.4381.0063.002-0 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 1.4381.0063.003-9 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14 1.4381.0063.013-6 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PEAD OPC X 14 -------------------------------------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 omeprazol 25351.011956/01-51 11/2028 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1286822/23-1 1.0235.0616.003-8 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7 1.0235.0616.004-6 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 -------------------------------------------------------------------------------- PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 OMEPRAZOL ELPRAZOL 25000.032721/99-03 07/2025 11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0095207/23-9 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0085951/23-6 1.4107.0007.003-4 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PEAD OPC X 7 1.4107.0007.004-2 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PEAD OPC X 14 1.4107.0007.009-3 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.522, DE 16 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 72. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/04/2025