1.7056.0131.022-6 24 Meses 500MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 DIPIRONA 1.7056.0131.023-4 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 dipirona monoidratada 1.7056.0131.024-2 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 dipirona monoidratada 1.7056.0131.025-0 24 Meses 1 G COM CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 dipirona monoidratada 1.7056.0131.026-9 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 dipirona monoidratada -------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 isotretinoína 25351.463101/2024-14 04/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1778159/24-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 138996/08-3 - 25351.107505/2008-19) 1.5584.0691.001-3 24 Meses 20 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 30 1.5584.0691.002-1 24 Meses 10 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 30 -------------------------------------------------- CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA 18268051000164 PALBOCICLIBE SEDECIB 25351.024941/2025-46 04/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0235502/25-7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0096370/24-4 - 25351.945600/2024-25) 1.1541.0022.001-1 24 Meses 75 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 21 1.1541.0022.002-1 24 Meses 100 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 21 1.1541.0022.003-8 24 Meses 125 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 21 -------------------------------------------------- COPERMED COMERCIAL IMPORTADORA LTDA 09029404000182 MANITOL manitol 20% 25351.026779/2025-09 04/2035 10486 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL - CLONE 0250117/25-1 (11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 2138325/19-1 - 25351.522940/2019-14) 1.2680.0003.001-2 36 Meses 200 MG.ML SOL INFUS IV CX 24 FA PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML 1.2680.0003.002-0 36 Meses 200 MG.ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 CLORIDRATO DE VALACICLOVIR KRIKOR 25351.008703/2025-93 04/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0080467/25-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 665088/09-1 - 25351.512847/2009-60) 1.7817.0984.001-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.7817.0984.002-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 42 CLORIDRATO DE OLOPATADINA HATUNA 25351.008718/2025-51 04/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0080528/25-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0845080/20-3 - 25351.201394/2020-14) 1.7817.0985.001-4 24 Meses 1 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 5 ML 1.7817.0985.002-2 24 Meses 2 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 2,5 ML UNDECILATO DE TESTOSTERONA TEZDRO 25351.169659/2024-14 04/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0440039/24-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0143887/24-5 - 25351.007178/2024-16) 1.7817.0983.001-3 48 Meses 250 MG/ML SOL INJ IM CT FA VD AMB X 4 ML -------------------------------------------------- KYMBERG FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 43056264000170 DESLORATADINA DEZLORBE 25351.446005/2024-10 04/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1607810/24-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 615210/09-4 - 25351.474919/2009-39) 1.9624.0010.001-3 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 SER DOS 1.9624.0010.002-1 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML +SER DOS 1.9624.0010.003-1 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 60 ML + 50 SER DOS 1.9624.0010.004-8 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOS 1.9624.0010.005-6 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 SER DOS 1.9624.0010.006-4 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS 1.9624.0010.007-2 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 60 ML + 50 SER DOS 1.9624.0010.008-0 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 1.9624.0010.009-9 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 SER DOS 1.9624.0010.010-2 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 100 ML + SER DOS 1.9624.0010.011-0 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 60 ML + 50 SER DOS 1.9624.0010.012-9 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 60 ML + SER DOS PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A 25773037000183 Passiflora incarnata L. CALMLIVE 25351.008707/2025-71 04/2035 10689 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0080481/25-9 (10688 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1778938/17-9 - 25351.478016/2017-21) 1.1717.0086.001-1 24 Meses 360 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.1717.0086.002-1 24 Meses 360 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.1717.0086.003-8 24 Meses 71,5 MG/ML SOL OR FR PLAS AMB X 100 ML 1.1717.0086.004-6 24 Meses 360 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 -------------------------------------------------- ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100 MESILATO DE OSIMERTINIBE Tagrisso 25351.779407/2015-07 12/2026 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0610784/24-2 1.1618.0254.001-9 36 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1618.0254.002-7 36 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 30 -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DE MAGNÉSIO HEPTAIDRATADO HEMOLENTA 25351.658340/2011-15 12/2027 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0480758/24-8 1.0043.1069.004-6 24 Meses (6,14 + 0,18596) MG/ML SOL HD BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 5000 ML -------------------------------------------------- HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 05994539000127 EUPHORBIA RESINIFERA + Pulsatilla + LUFFA OPERCULATA + MERCURIUS IODATUS RUBER + HEPAR SULPHUR + ARGENTUM NITRICUM EUPHORBIUM COMPOSITUM SN 25351.280033/2005-97 10/2028 11376 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 0995061/24-3 1.6198.0008.002-1 48 Meses D3 SOL OR CT FR GOT VD AMB X 30 ML -------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 CLORETO DE POTÁSSIO IONCLOR 25351.001308/01-12 07/2026 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0806069/24-0 1.2568.0032.005-4 24 Meses 60 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PEAD OPC X 100 ML 1.2568.0032.006-2 24 Meses 60 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PEAD OPC X 100 ML (EMB HOSP) 1.2568.0032.007-0 24 Meses 60 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PEAD OPC X 150 ML 1.2568.0032.008-9 24 Meses 60 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PEAD OPC X 150 ML (EMB HOSP) 1.2568.0032.013-5 24 Meses 60 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PEAD OPC X 100 ML + CP MED 1.2568.0032.014-3 24 Meses 60 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PEAD OPC X 100 ML + 50 CP MED 1.2568.0032.015-1 24 Meses 60 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PEAD OPC X 150 ML + CP MED 1.2568.0032.016-1 24 Meses 60 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PEAD OPC X 150 ML + 50 CP MED
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.521, DE 16 DE ABRIL DE 2025 (parte 4 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 67. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/04/2025