ANEXO Fabricante: Changzhou Kangdi Medical Stapler Co Ltd. Endereço: N. 16, Kunlun Road, Xinbei Zone, Jiangsu, 213022 - China Solicitante: Auto Suture do Brasil Ltda. CNPJ: 01.645.409/0001-28 Autorização de Funcionamento: 1034900 Expediente: 2294392/19-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo de Indeferimento: Em atendimento ao Inciso II do §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021. ----------------------------- Empresa: Marlex OPL Industria, Comercio e Operações Logísticas Ltda CNPJ: 34.594.057/0001-88 Endereço: Rua Nelson Silva, 213, Barreiros, São José - SC CEP: 88117-640 Autorização de Funcionamento: 8202400 Expediente: 1161460/23-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III e Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo de Indeferimento: Em atendimento ao Inciso I do §1º do art. 4º da RDC nº 497/2021.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.517, DE 16 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 92. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/04/2025