RESOLUÇÃO-RE Nº 1.498, DE 16 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
EMPRESA FABRICANTE: LABORATORIOS MEDICK S.A.S.
ENDEREÇO: CALLE 44A, NRO. 48 A-120 DE RIONEGRO - ANTIOQUIA - PAÍS: COLÔMBIA
- CÓDIGO ÚNICO: A.001630
EMPRESA SOLICITANTE: HARPIA MEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO
HOSPITALARES LTDA - CNPJ: 42.621.825/0001-73
AUTORIZ/MS: 1261712 - EXPEDIENTE(s): 4814063/22-9
ASSUNTO: 7330 - MEDICAMENTOS - (Certificação de BPF) de INDÚSTRIA do MERCOSUL
de LÍQUIDOS NÃO ESTÉREIS
MOTIVO DE INDEFERIMENTO: Em atendimento ao Art. 4º, § 1º, inciso I da RDC nº
497/2021: não cumpre com as boas práticas de fabricação de medicamentos conforme
a RDC nº 658/2022.
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EMPRESA FABRICANTE: KWIZDA PHARMA GMBH
ENDEREÇO: EFFINGERGASSE 21, 1160 VIENNA - PAÍS: ÁUSTRIA - CÓDIGO ÚNICO:
A.001675
EMPRESA SOLICITANTE: FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
MEDICAMENTOS LTDA - CNPJ: 09.058.502/0001-48
AUTORIZ/MS: 1074651 - EXPEDIENTE(s): 0649476/23-9
ASSUNTO: 7324 - MEDICAMENTOS - (Certificação de BPF) de INDÚSTRIA
INTERNACIONAL de LÍQUIDOS NÃO ESTÉREIS, exceto MERCOSUL
MOTIVO DE INDEFERIMENTO: Em atendimento ao Art. 4º, § 1º, inciso I da RDC nº
497/2021: não cumpre com as boas práticas de fabricação de medicamentos conforme
a RDC nº 658/2022.
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EMPRESA FABRICANTE: PHARMACARE PREMIUM LTD
ENDEREÇO: HHF 003, HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE HAL FAR. BBG 3000, MALTA - PAÍS:
MALTA - CÓDIGO ÚNICO: A.001506
EMPRESA SOLICITANTE: DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA - CNPJ:
03.978.166/0001-75
AUTORIZ/MS: 1051431 - EXPEDIENTE(s): 0661313/23-9
ASSUNTO: 769 - MEDICAMENTOS - (Certificação de BPF) de INDÚSTRIA INTERNACIONAL
de SÓLIDOS NÃO ESTÉREIS, exceto MERCOSUL
MOTIVO DE INDEFERIMENTO: Em atendimento ao Art. 4º, § 1º, inciso I da RDC nº
497/2021: não cumpre com as boas práticas de fabricação de medicamentos conforme
a RDC nº 658/2022.
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EMPRESA FABRICANTE: LABORATOIRE CHAIX ET DU MARAIS
ENDEREÇO: ALLÉE HENRY HUGON, 2 - LA CHAUSSEE SAINT VICTOR - PAÍS: FRANÇA -
CÓDIGO ÚNICO: A.000683
EMPRESA SOLICITANTE: INSTITUTO BUTANTAN - CNPJ: 61.821.344/0001-56
AUTORIZ/MS: 1022340 - EXPEDIENTE(s): 4271704/22-9
ASSUNTO: 7326 - MEDICAMENTOS - (Certificação de BPF) de INDÚSTRIA
INTERNACIONAL de PRODUTOS ESTÉREIS exceto MERCOSUL
MOTIVO DE INDEFERIMENTO: Em atendimento ao Art. 4º, § 1º, inciso I da RDC nº
497/2021: não cumpre com as boas práticas de fabricação de medicamentos conforme
a RDC nº 658/2022.
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EMPRESA FABRICANTE: ZIM LABORATORIES LIMITED
ENDEREÇO: 8-21/22, MIDC AREA, KALMESHWAR, NAGPUR 441501 MAHARASHTRA
STATE - PAÍS: ÍNDIA - CÓDIGO ÚNICO: A.001695
EMPRESA SOLICITANTE: BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A - CNPJ:
05.161.069/0001-10
AUTORIZ/MS: 1055849 - EXPEDIENTE(s): 1169456/23-5
ASSUNTO: 769 - MEDICAMENTOS - (Certificação de BPF) de INDÚSTRIA INTERNACIONAL
de SÓLIDOS NÃO ESTÉREIS, exceto MERCOSUL
MOTIVO DE INDEFERIMENTO: Em atendimento ao Art. 4º, § 1º, inciso II da RDC nº
497/2021: devido à manifestação, por parte da empresa solicitante, da desistência do
pedido de certificação e da inspeção previamente agendada.
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