ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 IMPLANTE CIRÚRGICO PERMACOL 25351.415491/2009-75 / 10349000286 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0241636256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Cateter Vesical Uretral Convicath 25351.433229/2024-53 / 10150479174 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1737889242 Infusor Multivias Wiltex 25351.414491/2015-76 / 10150470444 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1737615240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 SecurePortIV 25351.044930/2025-82 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0409445258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOM LAB TERAPEUTICA LTDA / 41.578.249/0001-66 FREEDOM LAVAGEM NASAL 25351.046743/2025-33 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0430397259 COLETOR PLASTICO PARA PERFUROCORTANTE COM CAPACIDADE PARA 100 AGULHAS DE CANETA DE INSULINA. 25351.046737/2025-86 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0430287259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMFILS - INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 02.551.718/0001-00 Instrumentais Cortantes não Articuláveis Colosso 25351.397907/2011-54 / 80089280020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1736235249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Autoclave Bravo G4 25351.038904/2025-15 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0356629252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40 Circuito de Ventilação Mecânica HS 25351.418564/2017-38 / 80171530092 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0410958255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003-23 SOLUÇÃO DE CONDICIONAMENTO PARA MAX ION 25351.801504/2021-23 / 81313770013 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0456061258 SOLUÇÃO DE PREENCHIMENTO DE ELETRODO ISE 25351.801503/2021-89 / 81313770002 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0456062254 FAMÍLIA SOLUÇÃO DE LIMPEZA PARA MAX ION 25351.801501/2021-90 / 81313770003 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0456140255 SOLUÇÃO DE PREENCHIMENTO DE ELETRODO REF 25351.801502/2021-34 / 81313770001 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0456483250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Mpox Ag Swab 25351.452585/2024-76 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1669747247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW ON-LINE LTDA / 51.616.394/0001-48 Mini facial Brush - Lalume 25351.044966/2025-66 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0409830259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58 Nopa Retratores 25351.044929/2025-58 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0409442259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Minas Medical Ltda / 65.333.577/0001-60 URETEROSCÓPIO SEMI-RÍGIDO ARJER 25351.040372/2025-86 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0369261259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PEACHTREE CONSULTORIA DE COMUNICACAO LTDA / 35.493.032/0001-50 EVEREST POWERED CRYOBUILT 25351.047602/2025-38 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0438813251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHARMAZEL DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 14.693.590/0001-90 Esterilizador a Plasma a Baixa Temperatura 25351.043806/2025-08 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0401628256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLYGON COMERCIO E SERVIÇOS DE INFORMATICA LTDA / 01.504.686/0001-10 ADVANCE Chest CT 25351.036270/2025-66 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0333349253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. / 41.621.496/0001-06 CENTRAL MANIFOLD HAOXI 25351.045022/2025-14 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0410444251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAINT GERMAIN COMERCIAL LTDA / 12.115.576/0001-83 KIT CATETER URETRAL DUPLO J COM FIO GUIA HIDROFÍLICO UROMED 25351.045586/2025-49 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0418056251 BAINHA DE ACESSO URETERAL UROMED 25351.045583/2025-13 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0418031258 FIO GUIA HIDROFÍLICO UROMED 25351.046416/2025-81 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0425538257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITALCORE IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 07.894.229/0001-66 NovaStem BMAC - Dispositivo para processamento de células medulares para reinfusão 25351.043842/2025-63 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0401973255 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 25 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 18
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.488, DE 16 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 83. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/04/2025