ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Gamma-Glutamyl Transferase2 Reagent Kit 25351.885538/2021-62 / 80146502350 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0479313253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 ALLEGRO TOPOLYZER VARIO 25351.588976/2020-02 / 81869420119 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0387397256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09 SISTEMA MODULAR DE ARTROPLASTIA TOTAL CIMENTADA DE JOELHO SCORE 25351.427257/2014-78 / 80726260041 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0806982241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37 Brocas de Aço Angelus 25351.399738/2015-26 / 10349450086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1735730246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ APRAMED IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 30.892.466/0001-00 AUTO REFRATOR COM CERATÔMETRO 25351.440173/2024-93 / 81793140027 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0276932251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA / 05.353.872/0001-57 Reprobone Fusion 25351.360323/2017-91 / 80160400118 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0486840255 REPROBONE NOVO HA PASTE 25351.003965/2010-31 / 80160400068 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0464748259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 SONDA DE ASPIRACAO TRAQUEAL COM CONECTOR PARA SISTEMA FECHADO TY CARE EXEL 25351.347717/2013-82 / 10349000409 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1737367246 SONDA DE ASPIRACAO TRAQUEAL COM CONECTOR PARA SISTEMA FECHADO TY-CARE 25351.351032/2013-11 / 10349000348 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1737280248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15 Salient Sistema de Injeção de Contraste Medrad 25351.668599/2018-61 / 80384380062 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0436619253 Salient Sistema de Injeção de Contraste Medrad 25351.668599/2018-61 / 80384380062 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0436617251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 KALUZA C - FLOW CYTOMETRY SOFTWARE 25351.344049/2019-31 / 10033129047 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0368052257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 AUTOCHECK 5+ LEVEL 4 S7765 25351.190810/2002-60 / 10301160116 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0445404256 AutoCheck6+ Level 4 S7865, REF: 944-097 25351.269542/2007-21 / 10301160169 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0445490250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMECÂNICAINDÚSTRIAECOMÉRCIODEPRODUTOSORTOPÉDICOSLTDA/58.526.047/0001- 73 Instrumentais Cirúrgicos em Alumínio - BM 25351.223494/2019-68 / 80128580174 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1734056240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMED EQUIPAMENTOS DE BIOMEDIDAS LTDA / 33.987.595/0001-70 SENSOR DE FLUXO RESPIRATÓRIO SLEEPSENSE 25351.571052/2011-68 / 10263610050 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0400855259 TRANSDUTOR DE PRESSÃO SLEEPSENSE 25351.571107/2011-19 / 10263610054 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0400777258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 BIOFIRE FILMARRAY PNEUMONIA PANEL 25351.218618/2020-27 / 10158120724 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0247969257 Biofire FilmArray Gastrointestinal (GI) PANEL 25351.479171/2015-55 / 10158120696 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0248723251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 Alignment Software Cranial 25351.464930/2023-33 / 80042070075 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0464718252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Blumedical Group Comércio de Produtos para Saúde Ltda.- ME / 18.367.997/0001-88 Cage Intersomático em PEEK SeohanCare 25351.696683/2014-53 / 80981940013 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0473714256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Familia de aparelho auditivo retroauricular Hearlink 040 25351.750685/2023-84 / 10356029035 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0422914258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA CAPITAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.457.356/0001-08 TROCARTE ABDOMINAL CIRÚRGICO DESCARTÁVEL ENDO MAIS BRASIL 25351.068260/2023-28 / 82191599005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1738357244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Eletrodo E.C.G. Lessa 25351.639734/2021-67 / 10150470685 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1737178249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49 PONTAS EM DIAMANTE PARA USO ODONTOLÓGICO E DE LABORATORIO INFINITY 25351.055043/2012-49 / 80179320003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1726641244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COOPERVISION DO BRASIL LTDA. / 04.998.723/0001-82 LENTES DE CONTATO FAMÍLIA IWEAR OXYGEN 25351.099462/2019-35 / 80130430055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1728560241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Tubo para Coleta de Sangue a Vácuo Descarpack 25351.385134/2022-54 / 10330660344 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0444972251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 VOLNEWMER 25351.758938/2023-68 / 80117581117 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0449678253 SISTEMA PARA FIXACAO OSSEA RIGIDA BIOPLATE 25351.224931/2024-28 / 80117581134 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0487175255 SISTEMA DE FIXAÇÃO ÓSSEA RÍGIDA PARA NEUROCIRURGIA BIOPLATE* 25351.224134/2024-41 / 80117581133 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0487168259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 IF: Granulócitos (EOH) 25351.049929/2008-43 / 10338930054 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0395159253 MOSAIC BASIC PROFILE 2 25351.319587/2008-34 / 10338930063 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0371488257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Critical Care Suite 25351.080511/2022-61 / 80071260435 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0348982259 Vscan Air App 25351.187991/2022-91 / 80071260434 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0349048258 Equipamento de Tomografia Computadorizado - Linha CT 500 25351.415665/2012-59 / 80071260307 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0474138259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 INSTRUMENTAIS PARA HASTES INTRAMEDULARES 25351.109981/2016-23 / 10247700106 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1726342247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44 Família de Aparelho de Multiplo Uso em Estética 25351.593379/2023-34 / 80212489008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0380391252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 PHOSPHORUS LIQUIRAPID 25351.328461/2009-29 / 10303460241 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0387855254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTRA-LOCK IND.COM.IMP.EXP.DE PRODS.IMPLANTOLOG / 72.953.003/0001-50 Insertos - Ponta Piezo Elétrica Zenitech - CVD 25351.356026/2023-55 / 10352719004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0434286257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17 Panavia V5 Tooth Primer 25351.938517/2021-57 / 81777919006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1705559247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52 FIBRINOGENIO WIENER 25351.396753/2005-73 / 10268590182 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0403455251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Família Audmax 25351.263872/2019-46 / 10009010349 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0482504251 Família Audmax 400 25351.634978/2023-15 / 10009010409 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0468517251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 FAMÍLIA de Reagentes complementares para Imunohistoquímica 25351.093107/2018-71 / 10337990037 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0481914251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 EQUIPOS PARA BOMBA DE INFUSÃO LIFEMED - USO PARENTERAL - PVC FREE 25351.074725/2019-01 / 10390410091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1730874240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 EUGENOL 25351.241143/2008-86 / 80322400015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1730127240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Sistema de Monitoramento Central 25351.758083/2020-22 / 80047300793 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0464358256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 SISTEMA DE ESPECTROMETRIA DE MASSA (MALDI-TOF) 25351.081381/2023-65 / 82533950013 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0387424253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Mendes & Barbosa Produtos Médicos Ltda - EPP / 71.769.673/0001-59 Eletrodos adesivos para estimulação elétrica 25351.709101/2023-95 / 80079190035 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0403341256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 19.632.287/0001-09 KIT KANDEL DE RESSECÇÃO, MAPEAMENTO, ESTIMULAÇÃO CORTICAL E ESPINHAL 25351.423576/2024-78 / 81210779002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0330681257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001-23 Analisador Stat Profile Prime® Plus 25351.051602/2018-11 / 81175310076 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0465512259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTONEX INDUSTRIA E COMERCIO DO BRASIL LTDA / 48.013.664/0001-11 MISTURADOR DE GASES COM ÓXIDO NITROSO 25351.450355/2024-72 / 83042099001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0456775251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 COVID-19 Ag Assure Test 25351.492768/2021-81 / 80885650043 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0111601258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22 Videoprocessadoras EPK Séries 25351.004089/2015-18 / 10371280042 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0419669256 VÍDEOCOLONOSCÓPIOS 25351.601863/2014-12 / 10371280024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0419475257 VIDEOGASTROSCÓPIOS 25351.601773/2014-20 / 10371280023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0419389253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Sistema de Ultrassom EPIQ 25351.563321/2013-48 / 10216710275 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0410870251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 CANETA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO BIOMASER 25351.087210/2024-21 / 81652910082 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0403050251 CANETA DERMIA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO 25351.599958/2023-91 / 81652910073 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0402995252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Pinça de Biopsia AccuBite 25351.387791/2024-06 / 10306849028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1728069246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 44.160.434/0001-24 ORACLE REMOVAL (3,5/2,7) 25351.091563/2024-25 / 82551529027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1728746248 ORACLE REMOVAL (7,0/4,5) 25351.080853/2024-43 / 82551529026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1728908248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. / 41.621.496/0001-06 VÁLVULA REGULADORA DE PRESSÃO HAOXI PARA CILINDRO COM ACESSÓRIO 25351.764507/2021-79 / 82353590003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0414386256 VÁLVULA REGULADORA DE PRESSÃO HAOXI 25351.764522/2021-17 / 82353590004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0413571254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 Accu-Chek Care 25351.691160/2019-13 / 81414029001 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0369986253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 VALP2 Online TDM Valproic Acid 25351.399878/2015-14 / 10287411109 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0483745251 ELECSYS HCG + BETA 25351.192943/2004-32 / 10287410398 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0481986251 Família Cobas CDiff 25351.001651/2018-07 / 10287411343 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0480000255 ROCHE AMONIA/ETANOL/ CO2 CONTROLS 25351.013279/2003-93 / 10287410079 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0479952256 C.f.a.s. Myoglobin 25351.657533/2007-93 / 10287410713 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0483730254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 CAL CALIBRATOR U ADVIA CENTAUR SYSTEMS, ACS: 180 SYSTEMS 25351.509094/2006-22 / 10345160515 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0476811252 Atellica HEMA Diluente 25351.743555/2021-23 / 10345162412 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0465804250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 LÂMINAS CIRÚRGICAS STRYKER 25351.027279/2011-44 / 80005430235 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1728413249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 Endoscópios Rígido Surgitec 25351.146552/2019-22 / 81469780024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0379212251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Samsung Eletronica da Amazonia Ltda. / 00.280.273/0007-22 FAMÍLIA DE SOFTWARE PARA ANALISE DE IMAGEM DE ULTRASSOM 25351.197031/2020-77 / 81549250018 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0272253251 _________________________________________________________________
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.485, DE 16 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 78. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/04/2025