RESOLUÇÃO-RE Nº 1.484, DE 16 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 75. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/04/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
3P MEDICAL LTDA / 26.397.154/0001-52
EXTENSOR PARA SISTEMA DE ASPIRAÇÃO 3P MEDICAL
25351.049034/2025-18 / 81659440056
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0449651258
LUVA PARA ARTROSCOPIA 3P MEDICAL
25351.049030/2025-21 / 81659440055
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0449601251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS DISTRIBUICAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA
SAUDE LTDA / 32.494.340/0001-02
CASSETE DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO STERRAD
25351.049920/2025-33 / 82060170002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0456256253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24
SmartCataract DX
25351.041238/2025-01 / 81869420150
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /
0377555258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALTERMED MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 00.802.002/0001-02
INSTRUMENTAIS DE USO CIRURGICO E ODONTOLOGICO
25351.048116/2025-37 / 80448310001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0442034253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANGEL CARE SOLUCOES E INOVACOES PARA MEDICINA LTDA / 08.800.570/0001-78
Novarad VisAR System
25351.042000/2025-94 / 80770610006
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /
0384012256
Surgical Navigation Kit Specialized
25351.049102/2025-31 / 80770610007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0450112250
Surgical Navigation Kit Master
25351.049139/2025-69 / 80770610008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0450441253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARPE MEDICAL REPRESENTACAO, COMERCIO E ASSISTENCIA TECNICA LTDA /
46.798.106/0001-83
SMART MOTION
25351.044991/2025-40 / 82757180001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0410044253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTPIG BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 37.671.083/0001-50
FÊNIX - CARTUCHO COM AGULHAS PARA TATUAGEM
25351.049246/2025-97 / 82772649011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0452072255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATUAL COMERCIO E REPRESENTACOES DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 08.955.615/0001-
83
CATETER INTRAVENOSO PERIFÉRICO MEDIPLUS
25351.048154/2025-90 / 80480059002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0442298251
SISTEMA DE DRENAGEM DE TÓRAX MEDIPLUS
25351.048261/2025-18 / 80480059003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0442967250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
B.V. INDUSTRIA & COMERCIO DE MOVEIS LTDA / 25.247.186/0001-09
CARRO DE EMERGÊNCIA
25351.044969/2025-08 / 81604440002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0409867250
MESA PARA EXAME
25351.045017/2025-01 / 81604440007
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0410360252
SUPORTE SORO
25351.044979/2025-35 / 81604440004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0409942251
CARRO MACA DE TRANSPORTE
25351.045016/2025-59 / 81604440006
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0410359254
POLTRONA HOSPITALAR
25351.044974/2025-11 / 81604440003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0409913251
BERÇO HOSPITALAR
25351.044985/2025-92 / 81604440005
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0409989258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO HEALTH DO BRASIL LTDA / 73.191.090/0001-19
KIT IMPLANTE LONGO BIO
25351.054057/2025-36 / 10392710046
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0487698258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOHOST LTDA / 51.837.218/0001-36
ReHub® - Digital rehabilitation solution
25351.042064/2025-95 / 82807960002
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /
0384736254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75
BROCA FLEXÍVEL ACETABULAR
25351.049137/2025-70 / 80482499024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0450424251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOA FORMA CONFECÇÕES LTDA / 07.628.347/0001-22
TALA LOMBAR PÓS-CIRÚRGICA FORMA MODELADORES
25351.049033/2025-65 / 82765310019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0449644251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOMA COMÉRCIO LTDA / 05.167.642/0001-01
Dreno Cirúrgico EM45 SurgiFlexo Tip
25351.048253/2025-71 / 80352500026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0442911254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
ESPARADRAPO EM ROLO - HAIFIX
25351.048095/2025-50 / 81045420020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0441903258
FITA MICROPOROSA HIPOALERGÊNICA - HAIFIX
25351.048109/2025-35 / 81045420021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0441963251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASMO INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 00.714.387/0001-48
Avental descartável TNT
25351.050949/2025-68 / 83027620004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0465187251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda / 00.097.446/0001-86
Pinça Kerrison
25351.049988/2025-12 / 80036750044
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0456824251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76
Aplicador Haemocer Flex
25351.049134/2025-36 / 80003899016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0450378250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CBS MEDICAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 44.253.776/0001-99
Gentell - Placa de Hidrogel
25351.048195/2025-86 / 82425319009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0442575254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRAL FLEX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS TECNICOS LTDA / 39.417.937/0001-00
CATETER MOUNT SILICONE
25351.049130/2025-58 / 83079419003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0450346251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45
UBE DAFA SPINE I
25351.053974/2025-01 / 81565140012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0487075251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DINARDO INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA - EPP / 38.837.068/0001-00
HASTE DE ANCORAGEM ALIF -DINARDO
25351.053166/2025-36 / 80355360019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0480580251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44
Conjunto de Instrumentos para Cirurgia Endoscópica de Coluna
25351.047511/2025-01 / 82328869015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0436626250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
NexTemp Go
25351.049083/2025-42 / 80117581218
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0449960251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
SENSOR DE OXIGÊNIO
25351.012865/2025-26 / 81245769024
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0118810251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Família Retroauricular Beltone Serene
25351.044968/2025-55 / 10293049032
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0409851256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39
Ca^nula Extratora de Ca´lculo em Nitinol - UroEssence
25351.048125/2025-28 / 10330719031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0442134258
Bainha de Acesso Ureteral - UroEssence
25351.048132/2025-20 / 10330719032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0442179251
Cateter Ureteral Duplo J - UroEssence
25351.048233/2025-09 / 10330719035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0442767251
Cateter Ureteral Duplo J com Fio Hidrofílico - UroEssence
25351.048085/2025-14 / 10330719028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0441849253
Fio Guia Hidrofílico Zebrado PTFE - UroEssence
25351.048110/2025-60 / 10330719029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0441976255
Cateter Ureteral Duplo J com Fio Teflonado - UroEssence
25351.048187/2025-30 / 10330719034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0442539258
Fio Guia Teflonado - UroEssence
25351.048250/2025-38 / 10330719036
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0442878257
Fio Guia Hidrofílico Zebrado PU - UroEssence
25351.048123/2025-39 / 10330719030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0442116250
Fio Guia Hidrofílico - UroEssence
25351.048160/2025-47 / 10330719033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0442315252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
Colete Putti Max
25351.049954/2025-28 / 80758210116
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0456571256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IDEALE TECNOLOGIA EN SAUDE LTDA / 23.349.869/0001-41
KIT PARA CIRURGIA GERAL ESTÉRIL COM AVENTAL - KIT STANDARD PLUS BLUE CARE
25351.053103/2025-80 / 82473080024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0480038252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMAX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 24.450.310/0001-76
Frasco de nutricao enteral Esteril Imax
25351.050946/2025-24 / 81447810049
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0465169252
HASTE FLEXIVEL DE ALGODAO ESTERIL IMAX
25351.050921/2025-21 / 81447810048
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0464977258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99
TOUCA DESCARTÁVEL - INJEX
25351.048080/2025-91 / 10160610143
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0441815251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTUIT IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS E HOSPITALARES LTDA /
05.699.386/0001-95
KIT INSTRUMENTAL SOCORE
25351.049078/2025-30 / 80268080021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0449921255
KIT INSTRUMENTAL DIVA LOMBAR
25351.049072/2025-62 / 80268080020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0449862259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79
KIT CÂNULAS LIPOSCULPT SVF LARSSON
25351.048212/2025-85 / 82089409060
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0442675259
KIT CÂNULAS RETOUCH LARSSON
25351.048111/2025-12 / 82089409059
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0441984258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LHVMED IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA /
37.672.907/0001-07
Braçadeira PNI descartável SDM Neonatal
25351.052350/2025-69 / 82796460010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0474133257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LOGICA INOVACOES MEDICAS, FARMACEUTICAS E LABORATORIAIS LTDA / 30.588.340/0001-46
Instrumentos Lange Aço inoxidavel-NiTi
25351.052297/2025-04 / 82193580001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0473729253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91
Pontas Misturadoras e Aplicadoras Intraorais
25351.053931/2025-18 / 10052220082
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0486725251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANANCIAL MEDICAL LTDA / 24.603.766/0001-29
Bocal para Endoscopia Descartável
25351.053256/2025-27 / 82003520001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0481211250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
Lunit INSIGHT DBT
25351.037774/2025-01 / 80686360424
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /
0345770251
GRASPEK-BIOPSY FORCEPS
25351.048136/2025-16 / 80686369117
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0442194251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Endoscópio Rígido com Fibra Óptica e Canal de Trabalho Marden Medical
25351.049124/2025-09 / 82209529325
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0450278255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAXCROM INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 06.190.063/0001-34
REFRIGERADOR PARA BANCO DE SANGUE
25351.040332/2025-34 / 82313619006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0368891259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42
contact forte
25351.040380/2025-22 / 81692279001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0369311256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDCONTROL COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA - ME / 10.203.274/0001-
31
Low Temperature Vaporized Hydrogen Peroxide Plasma Sterilizer
25351.040514/2025-13 / 80966799001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0371105251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
CATETER ANTI RETROPULSÃO
25351.048168/2025-11 / 80421079063
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0442384254
URETEROSCOPIO SEMI-RIGIDO ENDOMED
25351.048148/2025-32 / 80421079062
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0442253257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSALUS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE USO UNICO LTDA /
31.061.888/0001-04
KIT CIRÚRGICO CCQ ESTÉRIL - BETEL
25351.052276/2025-81 / 81768860035
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0473463253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MIT MEDICAL INDUSTRY TECHNOLOGY LTDA - ME / 10.795.989/0001-20
KIT CÂNULA MONITORIZACAO FACIAL
25351.040308/2025-03 / 80835379010
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0368635252
KIT CÂNULA MONITORIZACAO TIREOIDE
25351.040359/2025-27 / 80835379011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0369173252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19
Motor de Baixa Rotação
25351.047314/2025-83 / 10392999022
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0434788252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / 04.114.172/0001-47
Capa Protetora para equipamentos médicos
25351.053159/2025-34 / 80199950052
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0480534250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
Doppler Portátil BT-200V
25351.046460/2025-91 / 80153039022
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MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001-
90
Fio Guia Metálico Hidrofílico Zebra para Introdução de Cateter com ponta flexivel
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0442068255
Guia Metálico Dormia Tipless 4 Fics para Introdução de Cateter Duplo
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0442320256
Bainha de Introdução Hidrofílica sem válvula Suction-Pro
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Bainha de Introdução Hidrofílica sem válvula Y-TYPE
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Conjunto Nefrostomia Percutânea de Cateter de Drenagem Externa
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Conjunto Nefrostomia Percutânea de Drenagem Externa
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Fio Guia Metálico Hidrofílico para Introdução de Cateter
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Fio Guia Metálico PFTE para Introdução de Cateter
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Cateter Ureteral Duplo Rabo de porco
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Cateter Duplo Rabo de Porco Hidrofilico Com Fio Guia Teflonado
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Cateter Ureteral Duplo Rabo de Porco Hidrofilico
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Conjunto Mine-Perc de Cateteres de Drenagem Externa
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0441954251
Fio Guia Metálico Hidrofólico Zebra para Introdução de Cateter
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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03
Vestimenta de proteção radiológica - PROTECH Medical
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Medicine Health Solution ltda me / 22.337.493/0001-92
INSTRUMENTAIS CIRURGICOS TIANSONG MORE
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OCULUS BRASIL COMERCIO IMPORTACAO EXPORTACAO E SERVICOS DE EQUIPAMENTOS
MEDICOS LTDA / 23.373.314/0001-35
OCULUS Super View HTC Lens
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ORION COMÉRCIO DE ARTIGOS MÉDICOS LTDA / 04.956.527/0001-45
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ORION 2
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OZMEDIC IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 49.352.416/0001-68
CAPA PARA MICROSCOPIO
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