ANEXO Patrocinador: Lexeo Therapeutics, Inc Empresa solicitante: Orphandc G Importação e Distribuição de Produtos Farmacêuticos Ltda. CNPJ: 22.566.515/0001-96 Número do processo: 25351.038107/2025-38 Expediente: 0349701/25-3 Código de assunto: 12129 - Produto de Terapia Avançada - Notificação em Pesquisa Clínica - Fase IV/Observacional não vinculável ao DDCTA ou DSCTA Título do ensaio clínico: Características e Evolução Clínica da Doença em Participantes com Cardiomiopatia Associada à Ataxia de Friedreich (CLARITY-FA) CE/Documento de importação: CEE 0001/25 GSTCO/GGBIO/DIRE2/ANVISA
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.479, DE 16 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 74. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/04/2025