RESOLUÇÃO-RE Nº 1.438, DE 11 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Anek Prayog Pvt. Ltd.
Endereço: 57/2, MIDC Ind Area, Dhatav-Roha, District-Raigad, Maharashtra - 402 116
País: Índia Código único: B.000333
Expediente(s): 0234773/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: maleato de dexclorfeniramina.
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Fabricante: Chirogate International Inc.
Endereço: No. 41, Sec. 1, Gong 2nd Rd., and No.22, Alley 39, Sec. 1, Gong 2nd Rd.,
Longtan Dist., Taoyuan City
País: Taiwan Código Único: B.000551
Expediente(s): 0263215/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: bimatoprosta.
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Fabricante: Chromo Laboratories India Private Limited
Endereço: Plot No: 43, 44, Phase - II, IDA, Pashamylaram Patancheru (Mandal),
Sangareddy District, Pincode:- 502307 Telangana
País: Índia Código único: B.001018
Expediente(s): 0263416/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: atorvastina cálcica tri-
hidratada.
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Fabricante: Hybio Pharmaceutical (Wuhan) Co. Ltd.
Endereço: No. 9 Linkong West Street, Hengdian Street, Huangpi District, Wuhan City,
Hubei.
País: República Popular da China Código único: B.001302
Expediente(s): 1173834/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: acetato de terlipressina.
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Fabricante: Macleods Pharmaceuticals Ltd.
Endereço: Plot No 2209 GIDC Industrial Estate, Sarigam, Tal-Umbergaon, Valsad, Gujarat
- 396155
País: Índia Código único: B.000856
Expediente(s): 1016936/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: fumarato de tenofovir
desoproxila
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Fabricante: Northeast Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Endereço: Nº 29 Shenxiliu Dong Road, Economic Technology Development District,
Shenyang
País: República Popular da China Código Único: B.001201
Expediente(s): 5084845/22-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloranfenicol.
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Fabricante: Rakshit Pharmaceuticals Ltd
Endereço: Plot No 68/A, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada Mandal, Anakapalli
District, Andhra Pradesh - 531021
País: Índia Código Único: B.000899
Expediente(s): 1386225/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: sildenafila, tadalafila.
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Fabricante: Rakshit Pharmaceuticals Ltd
Endereço: Plot No 68/A, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada Mandal, Anakapalli
District, Andhra Pradesh - 531021
País: Índia Código Único: B.000899
Expediente(s): 0058406/23-9; 0113325/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: azatioprina e sildenafila.
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Fabricante: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Endereço: Via Mediana Cisterna 4, Campoverde di Aprilia (LT), Aprilia - 04011
País: Itália Código Único: B.000059
Expediente(s): 1310851/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: fenitoína.
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Fabricante: Sandoz GmbH
Endereço: Biochemiestrasse 10, Kundl, Tyrol - A-6250
País: Áustria Código Único: B.000060
Expediente(s): 0065035/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese (classe penicilínicos): amoxicilina tri-
hidratada.
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Fabricante: Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: Zhejiang Provincial Chemical and Medical Materials Base Linhai Zone, Linhai,
Zhejiang - 317016
País: República Popular da China Código único: B.000085
Expediente(s): 1359396/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de ciprofloxacino
monoidratado.