RESOLUÇÃO-RE Nº 1.430, DE 11 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA
NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO
EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª
EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE
(ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ)
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VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
AMLODIL 25351.031204/00-15
1388808/24-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de
limites aprovados anteriormente
besilato de anlodipino 25351.284794/2018-32
1465928/24-0 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente -
1388808/24-1 - 25351.031204/00-15)
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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
CILOXAN 25351.660593/2012-61
1393169/24-5 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de detentor de CADIFA (maior)
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RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA
bosentana 25351.202988/2015-31
1405950/24-9 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Alteração maior do processo de produção do
medicamento
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TEVA FARMACÊUTICA LTDA.
RAGIONE 25351.287055/2019-01
1154300/24-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA
cloridrato de metilfenidato 25351.040416/2021-44
1230967/24-2 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 1154300/24-1 - 25351.287055/2019-01)
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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
ATLANSIL 25351.627031/2019-71
0247724/24-6 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA
cloridrato de amiodarona 25351.110114/2018-45
0368458/24-0 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0247724/24-6 - 25351.627031/2019-71)
OROXADIN 25351.627496/2019-22
0352407/24-8 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA