ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Microcatéter Echelon 25351.370977/2024-18 / 10349001336 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0946064245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03 LUXSMART (Y) Pré-carregada 25351.873631/2023-96 / 80136060390 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1467752231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Tubo de Gastrostomia EndoVive com conector ENFit - Sonda Curva 25351.369411/2024-43 / 10341351053 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0932774245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 Enxerto ósseo MagnetOs Putty 25351.518384/2023-68 / 80003890172 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0837037239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 AJL VISC 25351.709561/2023-13 / 80991380098 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1162342234 AJL CELL 25351.709505/2023-89 / 80991380097 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1162278234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 High Frequency Therapy Device 25351.449233/2024-33 / 81464750179 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1640313249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 ExcelOS Inject 25351.363884/2023-56 / 80117581217 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0587404230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 DAT Dispositivo descartavel de dupla açao para fechamento de tecido 25351.353299/2024-29 / 81245760013 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0785887245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTDA / 57.146.607/0001- 00 INION BIORESTORE 25351.172015/2023-14 / 10247530218 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0280677235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88 TECNIS Odyssey Toric II IOL with TECNIS SIMPLICITY Delivery System 25351.363555/2024-96 / 80147060198 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0884977242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 EUROSCREW NG 25351.300948/2024-99 / 80686360423 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0688166245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22 Cabeça Femoral D 25351.512233/2023-04 / 81372440032 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0827366230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Pathbuilder Introdutor de Guia Trançado 25351.634767/2023-82 / 81667100073 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1026768233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MM OPTICS LTDA / 02.466.212/0001-94 FIBRA ÓTICA MMO 25351.405498/2024-20 / 80051420032 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1242535241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLIDEF CZ IND E COM DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA / 55.983.274/0001-30 UNIDADE HIBRIDA NEONATAL PARA CUIDADOS INTENSIVOS 25351.446760/2024-96 / 10227180045 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1614070245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20 DISPOSITIVO INTERSOMÁTICO ACIF OSTEO FUSION EM PEEK 25351.843198/2023-64 / 80071910127 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1417200235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 syngo.CT Extended Functionality 25351.031200/2025-11 / 10345162532 80274 - EQUIPAMENTO - Registro de Software Médico / 0285481258 syngo.via RT Image Suite 25351.031248/2025-20 / 10345162533 80274 - EQUIPAMENTO - Registro de Software Médico / 0285984250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 UltiPace 25351.018251/2025-58 / 10332340509 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0166923257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 XBRAID - Fio de Sutura de Nylon Sem Agulha 25351.565113/2023-00 / 80005430794 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0912025239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Âncoras de sutura pré-carregada HEALICOIL PK 25351.363599/2024-16 / 80804050382 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0885193245 Âncora de sutura HEALICOIL PK 5,5mm com três suturas ULTRABRAID 25351.363545/2024-51 / 80804050381 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 0884905241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56 On-Board Imager - OBI 25351.448349/2024-55 / 10405410051 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1628903244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Sistema de Placas e Parafusos Carcitek 25351.052811/2024-12 / 80102513406 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0222867248 Sistema de Placas e Parafusos Minitek/Microtek 25351.033422/2024-98 / 80102513405 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0188620249 Fio-guia Super Stiff ZoeTrack 25351.346066/2024-70 / 80102513407 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0771160241 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 27 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 22
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.401, DE 10 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 299. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 14/04/2025