ORESOLUÇÃO-RE Nº 1.437, DE 11 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Merck Sharp & Dohme LLC
Endereço: 2778 South East Side Highway, Elkton, Virginia 22827
País: Estados Unidos da América Código único: A.000401
Solicitante: Instituto Butantan CNPJ: 61.821.344/0001-56
Expediente(s): 1038909/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: partícula semelhante a vírus de proteína L1 do
HPV dos tipos 6, 11, 16 e 18.
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Fabricante: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny)
Endereço: Brinny, Innishannon, Co. Cork
País: Irlanda Código único: A.000568
Solicitante: Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda CNPJ: 45.987.013/0001-34
Expediente(s): 1188104/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: vacina pneumocócica 15-valente (conjugada)
(purificação e pré-formulação) e conjugado de polissacarídeos da vacina pneumocócica 21-
valente.
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Fabricante: Seqirus Inc.
Endereço: 475 Green Oaks Parkway, Holly Springs, North Carolina (NC) 27540
País: Estados Unidos da América Código único: A.001298
Solicitante: CSL Behring Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda CNPJ: 62.969.589/0001-
98
Expediente(s): 1393977/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: cepa influenza tipo A (H1N1), cepa influenza tipo
A (H3N2) e cepa influenza tipo B.