INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN Nº 357, DE 10 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 149. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/04/2025

ANEXO I
LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA
Medicamentos que contêm um único insumo farmacêutico ativo incluídos na
lista - Grupo A
. .FÁRMACO .MEDICAMENTO .REGISTRO .CONCENTRAÇÃO .FORMA
FARMACÊUTICA
. .ácido fumárico
siponimode
.KIENDRA .100681179 .0,25mg e 2,0mg .com rev
. .maribavir .LIVTENCITY .106390309 .200mg .com rev
. .mesilato de
doxazosina
.MESIDOX .100890347 .2mg e 4mg .com
. .riociguate .ADEMPAS .170560107 .0,5mg; 1,0mg;
1,5mg; 2,0mg e
2,5mg
.com rev
. .zanubrutinibe .BRUKINSA .186420001 .80mg .cap dura
ANEXO II
LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA
Medicamentos que contêm dois ou mais insumos farmacêuticos ativos em
uma única forma farmacêutica incluídos na lista - Grupo B
. .FÁRMACO .MEDICAMENTO .REGISTRO .CONCENTRAÇÃO .FORMA
FARMACÊUTICA
. .budesonida +
brometo de
glicopirrônio +
fumarato de
formoterol di-
hidratado
.BRETZRI
AEROSPHERE
.116180302 .160mcg + 7,2mcg
+5mcg /dose
.sus aer
. .cloridrato de
articaína +
hemitartarato
de epinefrina
.SEPTANEST .109930015 .40mg/mL+
18,2mcg/mL
(equivalente a
10mcg/mL)
.sol inj
. .rosuvastatina
cálcica +
ezetimiba
.TREZETE .105730719 .5mg + 10mg,
10mg + 10mg;
20mg + 10mg
.com rev
ANEXO III
LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA
Medicamentos que contêm um único insumo farmacêutico ativo excluídos
da lista - Grupo A
. .FÁRMACO .MEDICAMENTO .REGISTRO .CONCENTRAÇÃO .FORMA
FARMACÊUTICA
. .anfoterecina B .ABELCET .155730034 .5mg/ml .sus inj
. .desoximetasona .ESPERSON .183260375 .2,5mg/g .pom derm
. .propionato de
fluticasona
.PLURAIR .100330104 .50mcg/dose .sus top
ANEXO IV
LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA
Medicamentos que contêm dois ou mais insumos farmacêuticos ativos em
uma única forma farmacêutica excluídos da lista - Grupo B
. .FÁRMACO .MEDICAMENTO .REGISTRO .CONCENTRAÇÃO .FORMA
FARMACÊUTICA
. .saxagliptina +
cloridrato de
metformina
.KOMBIGLYZE XR .116180264 .5mg + 500mg;
2,5mg + 1000mg e
5mg + 1000mg
.com rev
2ª DIRETORIA