ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NÚMERO DO PROCESSO / EXPEDIENTE(S) ASSUNTO DO PROCESSO OU PETIÇÃO(ÕES) _________________________________________________________________ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 25351.190711/2018-45 / 1229781/24-2 70431 - PRODUTOS PARA SAÚDE - Renovação de Certificação de Boas Práticas de FABRICAÇÃO de Produtos Médicos de INDÚSTRIA DO MERCOSUL -------------------------------------- Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 25351.844115/2018-97 / 0839606/24-9 70429 - PRODUTOS PARA SAÚDE - Renovação de Certificação de Boas Práticas de FABRICAÇÃO de Produtos Médicos de INDÚSTRIA INTERNACIONAL Exceto MERCOSUL RETIFICAÇÕES Na Resolução - RE nº 279, de 23 de janeiro de 2025, publicada no Diário Oficial da União nº 18, de 27 de janeiro de 2025, seção 1, págs. 108 e 109, conforme expedientes nº 1456597/24-8 e 0148878/25-3. Onde se lê: "MUNICÍPIO: CONTAGEM" Leia-se: "MUNICÍPIO: BELO HORIZONTE" Na Resolução - RE nº 2.900, de 4 de agosto de 2023, publicada no Diário Oficial da União nº 149, de 7 de agosto de 2023, seção 1, págs. 127 e 128, conforme expedientes nº 5085784/22-7 e 0092328/25-3. Onde se lê: "ROAD STATE 3, KM. 142,5, GUAYAMA" Leia-se: "ROAD STATE 3, KM. 144.2, GUAYAMA" Na Resolução - RE nº 4.740, de 19 de dezembro de 2024, publicada no Diário Oficial da União nº 246, de 23 de dezembro de 2024, seção 1, pág. 386, conforme expedientes nº 0734710/24-1 e 0140954/25-2. Onde se lê: "Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: aciclovir, benzonidazol, bromazepam, budesonida, bupivacaína, citrato de orfenadrina, cloridrato de articaína, cloridrato de bupivacaína monoidratado, cloridrato de fenilefrina, cloridrato de isometepteno, cloridrato de lidocaína monoidratado, cloridrato de mepivacaína, cloridrato de midazolam, cloridrato de prilocaína, cloridrato de pseudoefedrina, clonazepam, diazepam, diclofenaco, diclofenaco colestiramina (diclofenaco resinato), diclofenaco dietilamônio, dicloridrato de pramipexol, efavirenz, entricitabina, espironolactona, fenitoína, fumarato de tenofovir desoproxila, haloperidol, hemifumarato de quetiapina, lamivudina, lidocaína, maleato de midazolam, micofenolato de sódio, monocloridrato de flurazepam, mucato de isometepteno, midazolam, prilocaína, sulfato de atazanavir, sulfato de efedrina, sulfato de hidroxicloroquina, sulfato de pseudoefedrina, tiabendazol, zidovudina." Leia-se: "Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: aciclovir, benzonidazol, bromazepam, budesonida, bupivacaína, citrato de orfenadrina, cloridrato de articaína, cloridrato de bupivacaína monoidratado, cloridrato de fenilefrina, cloridrato de isometepteno, cloridrato de lidocaína monoidratado, cloridrato de mepivacaína, cloridrato de midazolam, cloridrato de prilocaína, cloridrato de pseudoefedrina, clonazepam, diazepam, diclofenaco, diclofenaco colestiramina (diclofenaco resinato), diclofenaco dietilamônio, dicloridrato de pramipexol, efavirenz, entricitabina, espironolactona, fenitoína, fumarato de tenofovir desoproxila, haloperidol, hemifumarato de quetiapina, lamivudina, lidocaína, maleato de midazolam, micofenolato de sódio, monocloridrato de flurazepam, mucato de isometepteno, midazolam, prilocaína, sulfato de atazanavir, sulfato de efedrina, sulfato de hidroxicloroquina, sulfato de pseudoefedrina, tiabendazol, zidovudina, olanzapina e cloridrato de escetamina." RETIFICAÇÃO Na Resolução RE nº 1.611, de 25 de abril de 2024, publicada no Diário Oficial da União nº. 82, de 29 de abril de 2024, Seção I, pág. 468, referente a certificação da empresa Shanghai MicroPort EP Meditech Co., Ltd., solicitada pela MicroPort Scientific Vascular Brasil Ltda., CNPJ n.º 29.182.018/0001-33, conforme 1323085/23-8 e 1442455/24-1. Onde se lê: Building 23 & 26 & 28, 588 Tianxiong Rd. Simz, Bio Business Park, Shanghai, 201318 Leia-se: Building 23 & 26 & 28, 588 Tianxiong Rd., Shanghai, 201318.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.349, DE 4 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 152. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 07/04/2025