RESOLUÇÃO-RE Nº 1.347, DE 4 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Empresa: QL Med Materiais Hospitalares Ltda. CNPJ: 07.832.309/0001-97
Endereço: Rua Salomão Nahas, 44 , Campo Grande - MS CEP: 79040-041
Autorização de Funcionamento: 8039677 Expediente: 1131899/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Em atendimento ao Art. 11 da RDC nº 204/2005: Não apresentação da lista de
todos os produtos fabricados pela empresa, da descrição do fluxograma descrevendo as
etapas de fabricação de cada um dos produtos manufaturados, bem como a justificativa
para o produto "estabilizador cardíaco", ser enquadrado como de classe de risco IV,
conforme Resolução RDC 751/2022, conforme notificação de exigência nº 1665541/24-9.
------------------------
Fabricante: Mhmedi Co., Ltd.
Endereço: 603-1, 302, 301, E-Space, 36, Digital-Ro 27-Gil, Guro-Gu, Seoul - 8381 - Coreia do
Sul
Solicitante: Globtek Trading Importação e Exportação Ltda ME CNPJ: 02.270.545/0001-43
Autorização de Funcionamento: 1.038887 Expediente: 1037176/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Em atendimento ao Inciso I do §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021.