RESOLUÇÃO-RE Nº 1.327, DE 3 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Andhra Organics Limited
Endereço: Plot No. 110a, IDA, Pydibhimavaram, Ansthali Mandal, Srikakulam Dist., Andhra
Pradesh - 532-409
País: Índia Código Único: B.000954
Expediente(s): 0493378/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: trimetoprima.
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Fabricante: Aragen Life Sciences Limited
Endereço: Plot No. 28A, IDA, Nacharam, Nacharam Village, Uppal Mandal, Medchal,
Malkajgiri District, 500 076, Telengana
País: Índia Código único: B.000433
Expediente(s): 4649371/22-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos Farmacêutico obtido por síntese química: cloridrato de dobutamina, cloridrato de
moxifloxacino monoidratado, cloridrato de tramadol, dicloridrato de trimetazidina,
ezetimiba e lamotrigina.
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Fabricante: Cambrex Profarmaco Milano S.R.L.
Endereço: Via Curiel, 34 - 20067 Paullo
País: Itália Código Único: B.000020
Expediente(s): 1006780/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de midazolam,
clozabam, clozapina, epinefrina, hemitartarato de epinefrina, hemitartarato de
norepinefrina, hidroclorotiazida e picossulfato de sódio.
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Fabricante: Divi's Laboratories Ltd.
Endereço: Lingojigudem Village, Choutuppal Mandal, Yadadri Bhuvanagiri District,
Telangana - 508252
País: Índia Código único: B.000025
Expediente(s): 0993816/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo(s) farmacêutico(s) ativo(s) obtido(s) por síntese química: cloridrato de valaciclovir
e Intermediários farmacêuticos obtidos por síntese química: intermediários da lamivudina
(GR182929X e GR146496X).
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Fabricante: Hetero Labs Ltd. - Unit I
Endereço: S. NO.10, I.D.A., Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District,
Telangana - 502 319
País: Índia Código único: B.000294
Expediente(s): 0234694/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: voriconazol.
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Fabricante: Hunan Yuxin Pharmaceutical Co. Ltd.
Endereço: Longxutang, Shaoyang City, Hunan Province - 422001
País: República Popular da China Código Único: B.000746
Expediente(s): 0166688/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: finasterida.
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Fabricante: IPCA Laboratories Limited
Endereço: Block Nº 123, 131 & 132, Village - Ranu, Tal - Padra, Ranu, Vadodara, Gujarat
- 391445
País: Índia Código Único: B.001046
Expediente(s): 4965712/22-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de donepezila
monoidratado, febuxostate, felodipino, levetiracetam, losartana potássica e silodosina.
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Fabricante: Morepen Laboratories Limited.
Endereço: Masulkhana, Parwanoo Distr. Solan, Himachal Pradesh - 173 220
País: Índia Código único: B.000376
Expediente(s): 0063948/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: desloratadina, loratadina e
montelucaste de sódio.
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Fabricante: Scinopharm Taiwan Ltd.
Endereço: No. 1, Nan-Ke 8th Road, Shan-Hua, Tainan 741014, Taiwan
País: Taiwan Código único: B.000244
Expediente(s): 1561580/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: exemestano (etapas de síntese
química).
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Fabricante: Shakti Lifescience Private Limited
Endereço: Plot No. K2, K-1, MIDC-Tarapur, Dist Palghar, Boisar, Maharastra - 401506
País: Índia Código único: B.001187
Expediente(s): 0745227/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: acetato de abiterona, acetato
de noretisterona, budesonida, cipionato de estradiol, cipionato de testosterona,
decanoato de testosterona, dipropionato de beclometasona, dutasterida, enantato de
noretisterona, enantato de testosterona, estradiol hemi-hidratado, etinilestradiol,
finasterida, fosfato sódico de prednisolona, furoato de mometasona monoidratado,
isocaproato de testosterona, noretisterona, propionato de feniltestosterona, propionato
de testosterona, testosterona, tibolona, undecilato de testosterona, valerato de
estradiol.
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Fabricante: Unión Químico Farmacéutica S.A.
Endereço: Polígon Industrial Molí de Les Planes Font de Bocs S/N C-35, Km 57, Sant
Celoni, Barcelona - 08470
País: Espanha Código único: B.000073
Expediente(s): 1583124/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: aciclovir e cimetidina.
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Fabricante: Verdant Life Sciences Pvt. Ltd.
Endereço: Plot No. 55, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada, Visakhapatnam, Andhra
Pradesh - 531019
País: Índia Código único: B.000975
Expediente(s): 0463699/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de sertralina.
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Fabricante: Viyash Life Sciences Private Limited
Endereço: Unit-II, Plot No. 28, Sy. No. 1, 3, 9 & 26, Thanam Village, Parawada Mandal,
Visakhapatnam, Andhra Pradesh - 531 021
País: Índia Código único: B.001349
Expediente(s): 0218790/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: fumarato de vonoprazana.