RESOLUÇÃO-RE Nº 1.326, DE 3 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Alvotech HF.
Endereço: Sæmundargata 15-19, Reykjavík, 101
País: Islândia Código único: A.001665
Solicitante: Steincares Farmacêutica do Brasil Ltda CNPJ: 50.090.735/0001-21
Expediente(s): 0072938/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: ustequinumabe.
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Fabricante: GlaxoSmithKline Vaccines S.R.L
Endereço: Bellaria-Rosia-53018 Sovicille (SI)
País: Itália Código único: A.000438
Solicitante: Fundação Oswaldo Cruz CNPJ: 33.781.055/0001-35
Expediente(s): 1163593/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: oligossacarídeos meningocócicos dos grupos A, C,
W e Y; proteína CRM197; oligossacarídeos meningocócicos dos grupos A, C, W e Y
conjugados à proteína CRM197.
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Fabricante: Inibio Co., Ltd.
Endereço: 506 Songnaedaero Bucheon-Si, Kyunggido
País: Coreia do Sul Código único: A.001685
Empresa Solicitante: Airela Indústria Farmacêutica Ltda. CNPJ: 01.858.973/0001-29
Expediente(s): 0887847/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: toxina botulínica A.
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Fabricante: Lonza AG
Endereço: Lonzastrasse 3930, Visp
País: Suíça Código único: A.000934
Solicitante: Adium S.A. CNPJ: 55.980.684/0001-27
Expediente(s): 1277015/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: enfortumabe vedotina.
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Fabricante: Wuxi Biologics Co., Ltd.
Endereço: 108 Meiliang Road, Mashan, Binhu District, Wuxi, Jiangsu, 214092
País: República Popular da China Código Único: A.001435
Solicitante: Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda CNPJ: 03.560.974/0001-18
Expediente(s): 1505043/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo biológico: alfabera-hialuronidase.