ÂNCORAS NÃO-ABSORVÍVEIS COM SUTURA PARCIALMENTE ABSORVÍVEL E DISPOSITIVO DE INSERÇÃO DEPUY MITEK 25351.506147/2010-94 / 80145901424 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1359060243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Jotec do Brasil importação e comercio de equipamentos hospitalares ltda / 21.996.505/0001-28 ADESIVO CIRURGICO BIOLOGICO BIOGLUE 25351.661771/2019-37 / 81398250012 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0204058252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 Kit para introdução de Catéter 25351.209525/2016-73 / 10237610123 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0405790252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Pinça Descartável Automática para Sutura em Bolsa 25351.670218/2019-95 / 80136990937 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0426978251 Prontosan® Wound Gel X 25351.236298/2015-60 / 80136990836 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0118152254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 MICROCATETER PRONAVI 25351.837126/2023-88 / 81778810037 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0346126258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 Sonda para Análise Cromossômica 25351.093017/2018-81 / 10337990030 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0183352254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00 HASTE FEMORAL CIMENTADA 25351.641577/2023-11 / 80083650114 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0379354250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Luis Fernando Rosa Ltda. / 08.457.189/0001-58 FORRO PARA CAIXA INSTRUMENTAL UNICARE 25351.446627/2024-30 / 83010510003 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0432878257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MATEX LAB LATAM COMERCIALIZAÇÃO DE PRODUTOS PARA MEDICINA ESTÉTICA LTDA / 43.727.436/0001-90 EQUIPAMENTO A LASER 25351.558364/2022-49 / 82528440002 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1397797231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 Família Master HPV Alto Risco 25351.558357/2022-47 / 80502070111 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0152207252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 CILINDRO CR CO 25351.290472/2017-53 / 81306310011 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0951461249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00 HASTE TELESCÓPICA INTRAMEDULAR ORTHOFIX - ESTÉRIL 25351.188663/2023-92 / 10392060169 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0282459251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20 SISTEMA DE FIXAÇÃO TORACOLOMBAR ANTERIOR 25351.074459/2005-11 / 80071910007 80163 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de material implantável em ortopedia / 0183557255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRONTOFAR LTDA / 00.098.242/0001-60 Transaflow Multi-APS 25351.020470/2025-05 / 80462969007 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0396631253 Transaflow Multi-APS 24HS 25351.020471/2025-41 / 80462969008 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0396335257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Tonômetro 25351.404794/2024-11 / 81325999029 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0340589256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUALYBLESS DO BRASIL LTDA / 12.472.927/0001-03 Luva látex sem pó SSPlus - procedimento não cirúrgico 25351.909419/2024-55 / 80747660009 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0399523252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. / 41.621.496/0001-06 CONJUNTO DE ASPIRAÇÃO HAOXI 25351.024791/2025-71 / 82353599040 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0410291251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 PT REC 25351.729359/2017-60 / 10287411347 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0173965253 LI (Lithium)_cobas c 25351.595470/2019-16 / 10287411471 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0413877256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04 PARAFUSO DE FIXAÇÃO 25351.214561/2017-96 / 80530350011 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0951785249 CICATRIZADOR 25351.807760/2018-29 / 80530350014 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0951676245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RS MED LTDA / 03.840.189/0001-19 Família Bebê Teste - Testes de Gravidez 25351.010685/2025-18 / 80470750008 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0417582251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 IMPLANTES 25351.139192/2005-15 / 80108910012 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0210778253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0002-04 SERINGA ESTÉRIL BICO CATETER DE USO ÚNICO PARA USO MANUAL 25351.411484/2024-45 / 81391540014 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1646931243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70 PARAFUSO INTERFERÊNCIA SINFIX PEEK 25351.375735/2015-60 / 80739420005 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0277511259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SPINE IMPLANTES- IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.591.222/0001-14 parafusos para coluna pedicular spine implantes 25351.144058/2009-88 / 80084250006 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0082870250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 TactiFlex Cateter de Ablação, Sensor Enabled 25351.248341/2023-18 / 10332340496 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0376260254 Cateter de Ablação TactiCath SE 25351.533073/2017-81 / 10332340427 80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0376667257 TactiFlex Cateter de Ablação, Sensor Enabled 25351.248341/2023-18 / 10332340496 80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0376296259 Advisor VL, Sensor Enabled Circular Mapping Catheter 25351.067543/2020-18 / 10332340457 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0397537255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SULMEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 10.528.697/0001-21 Tela Cirúrgica de Polipropileno PP-meSh 25351.674581/2015-74 / 80569810001 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0293020256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sistema de Implantes Nacionais e de Próteses Comércio Ltda. / 71.676.803/0001-09 IMPLANTES DENTOFLEX 25351.083641/2019-51 / 10272310044 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0913421243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 CURATIVO ANTIMICROBIANO ACTICOAT FLEX 25351.714474/2013-31 / 80804050025 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0173288251 RENASYS F - KIT DE CURATIVOS PARA TERAPIA DE PRESSÃO NEGATIVA 25351.260880/2022-36 / 80804050349 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0091769256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECH ART MOVEIS ESPECIAIS LTDA / 80.005.929/0001-42 Poltronas reclináveis 25351.427559/2024-18 / 82892580004 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0321233255 Mesa para Exame 25351.427598/2024-15 / 82892580005 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0321324252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 SISTEMA DE ESPIRAL PERIFÉRICO AZUR CX 35 (DESTACÁVEL 4-8MM) 25351.106490/2022-11 / 80012280217 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0913849243 SISTEMA DE ESPIRAL PERIFÉRICO AZUR CX 35 (DESTACÁVEL 10-20MM) 25351.106447/2022-56 / 80012280218 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0913788244 SISTEMA DE ESPIRAL PERIFÉRICO AZUR CX 18 (DESTACÁVEL) 25351.106454/2022-58 / 80012280216 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0913384241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 NeuroEndoview Plus - Traumec 25351.521139/2012-31 / 80455630027 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0310007259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEDICA INSTRUMENTAIS E IMPLANTES LTDA - ME / 72.763.733/0001-99 PINO DE SCHANZ 25351.442822/2009-88 / 80057410026 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0091710251 FIO ÓSSEO METÁLICO 25351.070428/2003-11 / 80057410013 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0092247253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VCH - IMPORTADORA, EXPORTADORA E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 10.702.092/0011-87 LUVA DE PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO - VINIL MÉDICA 25351.016507/2025-92 / 82732930018 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0428765257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92 ACETABULO BIPOLAR 25351.008797/2005-57 / 10417940055 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0005216257 PINO DE SCHANZ 25351.003229/2005-60 / 10417940053 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0005142253 SISTEMA DE ENDOPROTESE MODULAR IOT 25351.008685/2005-04 / 10417940060 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0226287254 PROTESE DE OMBRO 25351.008743/2005-91 / 10417940056 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0151950253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITA MEDICAL MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 10.545.970/0001-26 Curativo Hidrocoloide Kangli Derm 25351.292065/2015-59 / 80691910026 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0952188244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Sonda de radiofrequência Avanos 25351.796915/2020-17 / 80102512595 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0384677258 Sonda de Radiofrequência de Uso Único Avanos 25351.580448/2022-69 / 80102512861 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0384823254 CATETER XCELA PICC COM TECNOLOGIA DE VÁLVULA PASV 25351.247847/2024-82 / 80102513243 80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0219785252 PALACOS COM GENTAMICINA 25351.055119/2015-57 / 80102511465 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1469578247 Válvula Perceval S 25351.055457/2023-05 / 80102512948 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0071874259 Sonda de Radiofrequência de Nitinol Avanos 25351.191725/2022-62 / 80102512895 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0384361251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08 ALERTA 25351.593099/2017-06 / 10310030194 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 1635879248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WINNER INDÚSTRIA DE DESCARTÁVEIS LTDA / 05.421.585/0001-37 FORRO ABSORVENTE PARA BANDEJA DE INSTRUMENTAL WINNER 25351.626609/2012-13 / 80201960086 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0432904250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Cimento Ósseo Hi-Fatigue com Gentamicina 25351.601189/2016-01 / 80044680250 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1159651248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMVIE BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.954.683/0001-28 SISTEMA ESPINHAL POLARIS 5.5 25351.214453/2020-14 / 80444810038 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1207760242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ vasttore importação comercio e distribuição de materiais medicos hospitalares ltda me / 26.910.316/0001-04 Agulha de Biópsia Automática GF100 25351.005480/2025-11 / 81573249088 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0221092254 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 136 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 85
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.298, DE 3 DE ABRIL DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 138. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 07/04/2025