RESOLUÇÃO-RE Nº 1.273, DE 1º DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 113. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/04/2025

ANEXO
FRAPORT BRASIL S. A. AEROPORTO DE FORTALEZA / 27.059.565/0001-09
25351.442287/2024-78 /
9218 - PAF - Autorização Especial (AE) de prestadora de serviço de armazenagem de
substâncias e de medicamentos sob controle especial em recintos alfandegados /
1575727242
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Ausência de requisitos técnicos previstos no artigo 16 da
RDC 939/24, sendo os mais críticos a ausência de locais segregados para armazenagem de
produtos sujeitos ao regime especial de controle (Portaria 344/98), com controle de acesso
diferenciado e restrito a pessoas autorizadas, a inadequação das condições de
armazenamento de produtos termolábeis, a ausência de controle eficaz de temperatura e
a ausência de monitoramento confiável de temperatura e umidade para os produtos
sujeitos à vigilância sanitária, inclusive para aqueles sujeitos a controle especial pela
Portaria nº 344/98.