RESOLUÇÃO-RE Nº 1.206, DE 27 DE MARÇO DE 2025 (*) (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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ADVAGEN BIOTECH LTDA / 22.565.307/0001-72
Teste Rápido Sangue Oculto
25351.424331/2024-68 / 81472060040
8433 - IVD - Registro de produto / 1411993241
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BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
RF-DUO
25351.018149/2025-52 / 80951050017
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0166119253
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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Família ichroma Dengue IgG/IgM
25351.933737/2024-37 / 10350840475
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0076585247
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DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70
LIAISON® S. pneumoniae Ag
25351.442310/2024-24 / 10339840562
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1575908247
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DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
ViscoHeal II
25351.501186/2023-65 / 80030810189
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 0809814234
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
MultiSure GK Sistema de monitoramento de glicose e cetona no sangue
25351.426022/2024-22 / 80117581216
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1426856245
MultiSure GK Tiras de teste de glicose no sangue
25351.192755/2024-58 / 80117581215
8433 - IVD - Registro de produto / 0479672245
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
NT-proBNP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
25351.381410/2024-77 / 82444370216
8433 - IVD - Registro de produto / 1036548244
cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
25351.381438/2024-12 / 82444370217
8433 - IVD - Registro de produto / 1036765245
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GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90
Teste Rápido em Cassete de HIV 1/2
25351.360902/2024-29 / 82568320011
8433 - IVD - Registro de produto / 0860876241
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GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
Dengue NS1
25351.442995/2024-17 / 80022230290
8433 - IVD - Registro de produto / 1582573247
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KAGIMED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.753.823/0001-00
CAGE PEEK T
25351.933621/2024-06 / 81660180004
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 0076454240
CAGE PEEK P - VIA POSTERIOR
25351.872711/2023-24 / 81660180003
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 1466777231
CAGE PEEK C - VIA ANTERIOR
25351.457235/2023-15 / 81660180002
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 0739774239
CAGE PEEK AC - VIA ANTERIOR
25351.440012/2023-19 / 81660180001
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em
Ortopedia / 0710045239
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
LTDA / 04.299.232/0001-43
FASTLINE DOENÇAS RESPIRATÓRIAS
25351.438608/2024-30 / 80105220265
8433 - IVD - Registro de produto / 1540571246
FASTLINE S. pneumoniae + L. pneumophila
25351.398646/2024-42 / 80105220263
8433 - IVD - Registro de produto / 1182252249
FASTLINE FIA AFP
25351.398658/2024-77 / 80105220264
8433 - IVD - Registro de produto / 1182361242
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LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00
INSERTO ACETABULAR NÃO CIMENTADO POLIMÉRICO COM REBORDO
25351.575763/2023-55 / 80083650115
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 0932851231
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MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS
LTDA / 04.645.160/0001-49
XGEN MASTER LEPRAE
25351.446671/2024-40 / 80502070132
8433 - IVD - Registro de produto / 1613380241
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MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Sistema de Monitoramento Contínuo GS1
25351.436425/2024-80 / 82533950107
80299 - IVD - Registro de produto com software não embarcado (SaMD) de uso
dedicado / 1521121249
COVID-19 + Flu A + Flu B
25351.436311/2024-30 / 82533950106
8433 - IVD - Registro de produto / 1520024240
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O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60
PLACA PARA COLUNA ZARGON O-LINKE
25351.160503/2024-60 / 82249100020
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em
Ortopedia / 0421644249
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ORTECH 88 RIO IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
24.208.917/0001-44
Sistema de Placas e Parafusos para Rádio Distal Königsee
25351.357396/2024-91 / 81437380006
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em
Ortopedia / 0831666242
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Sistema de Placas Madison Placas Retas Não-Bloqueadas
25351.722423/2023-20 / 81504790474
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em
Ortopedia / 1186577231
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SIGNAZ PRODUTOS E NEGOCIOS LTDA / 09.028.635/0001-71
Dengue IgG/IgM - SIGNAZ
25351.401452/2024-31 / 82286660007
8433 - IVD - Registro de produto / 1208397249
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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
Família de Componentes Femorais Legion CR Oxinium
25351.572060/2023-75 / 80804050379
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 0926803239
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UNA MEDIC IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA / 32.247.380/0001-50
GeneFinder-L RV Panel-I RealAmp Kit
25351.436477/2024-56 / 81914040049
8433 - IVD - Registro de produto / 1522653244
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Nº de Processos : 28
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Total de Empresas : 20
(*)Republicada por ter saído, no DOU nº 61, de 31-3-2025, Seção 1, págs. 235 a 238,
com incorreção no original.
4ª DIRETORIA