ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3P2L SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 55.595.756/0001-12 F00279 - COMPAT® ADAPTER ENFIT® TRANSITION KIT. 25351.041165/2025-49 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0376740256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55 Famila de Teste de Reserva Ovariana (Apresentação 1 teste) 25351.363740/2024-81 / 80113770048 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1543074243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17 Sonda Foley Látex BeCare 25351.034191/2025-11 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309969255 Sonda Foley Silicone BeCare 25351.034265/2025-19 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0311060251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Blumedical Group Comércio de Produtos para Saúde Ltda.- ME / 18.367.997/0001-88 CATETER EPIDURAL VEELER 25351.302507/2015-18 / 80981940015 80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0086767259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CSI CONSULTORIA E SOLUÇÕES INDUSTRIAIS LTDA / 22.436.021/0001-97 Respirador Purificador de Ar tipo peça semi facial filtrante para Partículas PFF2 25351.041166/2025-93 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0376750251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Bomba Tira-Leite Manual Dellamed 25351.007024/2025-05 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0064608255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50 PASTA ALVEOLAR 25351.036199/2025-11 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0332565254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FERRARI MEDICAL LTDA / 00.593.614/0001-24 Instrumentais para Cirurgia Nasal 25351.042976/2025-67 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0394182251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04 EXTENSOR INJECTOMAT LINE PE 25351.319929/2007-35 / 80145110171 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1703544242 EQUIPO VOLUMAT AGILIA VL ST 25351.269399/2008-58 / 80145110191 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1703371241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53 Protectfilm Original Frame Style. 25351.221660/2024-59 / 81903210001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1617423246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA / 34.255.136/0001-64 SERION ELISA classic Bordetella pertussis toxin IgG 25351.249758/2022-17 / 81905510059 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0894003232 SERION ELISA classic Bordetella pertussis toxin IgA 25351.249772/2022-11 / 81905510062 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0912614234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GUF INSTRUMENTOS CIRURGICO E ODONTOLOGICO LTDA / 16.644.790/0001-88 Instrumento Cirúrgico 25351.037857/2025-92 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0346559251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ITM INDUSTRIA DE TECNOLOGIAS MEDICAS LTDA. / 88.303.433/0001-67 Insertos INTRACK 25351.435839/2016-05 / 10230390043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1702615243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02 Sonda Nasofaríngea JP Pharma 25351.366284/2024-21 / 80565170019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1686651244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE FIA DENGUE NS1 25351.427604/2024-26 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1442517247 FASTLINE FIA DENGUE IgG/IgM 25351.426012/2024-97 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1426806248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17 CLEARFIL AP-X ES-2 25351.618650/2019-75 / 81777910002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1703125240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Dispositivo Descartável para Circuncisão 25351.621265/2019-13 / 80136990932 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0396673252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 CATETER ANTI RETROPULSÃO 25351.040302/2025-28 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0368621251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19 ESPELHO ODONTOLÓGICO MK LIFE 25351.279644/2015-64 / 10392990080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1703372247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOLVIMED COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE INSTRUMENTOS E PRODUTOS CIRURGICOS LTDA . / 36.658.639/0001-06 AFASTADOR OMNI TRACT MOV 18 25351.041188/2025-53 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0377065251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Mpox Ag 25351.447517/2024-95 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1621298248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MULTIGEL INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA-EPP / 49.604.226/0001-90 GEL LUBRIFICANTE PARA EXAMES MULTIGEL 25351.041206/2025-05 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0377286257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NSR INDÚSTRIA, COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA. / 50.885.268/0001-26 Serra para corte de gesso 25351.017326/2025-83 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0159099251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLAR FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.881.877/0001-64 Creme Barreira Wound Care B 25351.037000/2025-72 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0339408251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRINT DREAMS 3D ARTIGOS ORTOPEDICOS LTDA / 13.378.510/0001-49 Componentes para Prótese Externa de Membro Inferior e Órtese de Membro Inferior e Superior 25351.037839/2025-19 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0346372259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Pinça de Biopsia Descartável PE 25351.246845/2019-17 / 10306840162 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1686997248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 Ponteira de Aspiração Razek 25351.117674/2023-98 / 80356130210 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0319337251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. / 41.621.496/0001-06 VÁLVULA REGULADORA DE PRESSÃO HAOXI 25351.764522/2021-17 / 82353590004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0184739250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 GERADOR DE ENERGIA ULTRASSÔNICA SCITECH 25351.343153/2018-27 / 10413960225 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0333142250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Sistema de Ultrassonografia de Diagnóstico 25351.534278/2015-70 / 10345161971 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0323472257 Família Sistema de Análise de Gases Sanguíneos - RAPIDPoint 25351.595995/2019-43 / 10345162346 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0306879255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIGNAZ PRODUTOS E NEGOCIOS LTDA / 09.028.635/0001-71 Chikungunya IgG-IgM - SIGNAZ 25351.422166/2024-18 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1394396244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99 IMPLANTE DENTÁRIO 25351.341495/2009-70 / 80389000006 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0043649254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 Álcool Swab Zelara 25351.038939/2025-54 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0357441257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52 SMART RINO MALEAVEL 25351.125991/2024-69 / 81612230018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1695074246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VALFLUX COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 03.872.497/0001-26 Patent Ductus Arteriosus Occlusion Device 25351.325569/2024-10 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0734803249 Atrial Septal Defect Occlusion Device 25351.325147/2024-36 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0734320248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ gemmini gestora de equipamentos, materiais, medicamentos e implantes nacionais e importados ltda / 24.481.773/0001-03 ENDOSCOPIO RIGIDO VIDEOGEM 25351.042067/2025-29 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0384784259 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 42 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 36
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.208, DE 27 DE MARÇO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 241. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 31/03/2025