RESOLUÇÃO-RE Nº 1.196, DE 27 DE MARÇO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Aesculap AG
Endereço: Carl Braun Strasse 1, Melsungen, 34212, Alemanha
Solicitante: Laboratórios B. Braun S/A CNPJ: 31.673.254/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8.01.369-9 Expediente: 1016242/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa
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Fabricante: Anbio Biotechnology Limited
Endereço: No.2016, Wengjiao West Road, Xinyang Street, Haicang District, Xiamen, 361026
Fujian, China
Solicitante: QUIBASA - QUIMICA BASICA LTDA CNPJ: 19.400.787/0001-07
Autorização de Funcionamento: 1.02.693-6 Expediente: 0346327/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Apollo Endosurgery Costa Rica S.R.L.
Endereço: Building 13.3, Zona Franca Coyol, Alajuela, 20113 - Costa Rica
Solicitante: Boston Scientific do Brasil Ltda CNPJ: 01.513.946/0001-14
Autorização de Funcionamento: 1.03.413-5 Expediente: 1309139/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Argon Medical Devices Inc.
Endereço: 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas, 75751 - Estados Unidos da América
Solicitante: CM Hospitalar S.A. CNPJ: 12.420.164/0001-57
Autorização de Funcionamento: 8.07.439-9 Expediente: 1051682/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Biomerieux S.A.
Endereço: 376 Chemin de l´Orme, 69280, Marcy l´Etoile, Rhône - França
Solicitante: Biomerieux Brasil Indústria e Comércio de Produtos Laboratoriais Ltda CNPJ:
33.040.635/0001-71
Autorização de Funcionamento: 1.01.581-2 Expediente: 1167264/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Bonetech Medisys Pvt. Ltd.
Endereço: Survey No. 16, B/h. Hathijan Swaminarayan Mandir, Bonetech Road, Nr
Geratnagar Village, Ahmedabad -Mahemdavad Highway, Ahmedabad, Gujarat, 382445,
Índia
Solicitante: Vox Med Comércio e Representações Ltda. CNPJ: 10.388.140/0001-32
Autorização de Funcionamento: 8.07.943-9 Expediente: 0363177/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: BTL Industries JSC
Endereço: 30 Peshtersko Shouse Blvd, Plovdiv, 4002 - Bulgária
Solicitante: BTL Brasil Comércio, Importação e Exportação Ltda CNPJ: 15.789.367/0001-03
Autorização de Funcionamento: 8.09.916-9 Expediente: 1359641/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico das classes III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Carl Zeiss Meditec AG
Endereço: Rudolf-Eber-Strasse 11, Oberkochen, 73447 - Alemanha
Solicitante: Carl Zeiss do Brasil Ltda. CNPJ: 33.131.079/0001-49
Autorização de Funcionamento: 1.03.320-3 Expediente: 0906767/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Datum Dental Ltd.
Endereço: 38 Hayarkon St., Yavne, 8122741 - Israel
Solicitante: SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA
CNPJ: 12.483.930/0001-22
Autorização de Funcionamento: 8.07.454-0 Expediente: 0346319/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Dongguan TT Medical, Inc
Endereço: Bld# 1, 1 Taoyuan Road Songshan Lake National High-Tech Industrial Park
Dongguan, Guangdong, 523808, China
Solicitante: EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS
MÉDICOS HOSPITALARES LTDA CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0369240/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Ezisurg Medical Co., Ltd.
Endereço: No. 399, Miaoqiao Rd., Pudong New District, Shanghai, 201315, China
Solicitante: Emergo Brazil Import Importacao e Distribuicao de Produtos Medicos
Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 1097242/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Liebel-Flarsheim Company LLC
Endereço: 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237, Estados Unidos da América
Solicitante: Guerbet Imagem do Brasil Ltda CNPJ: 30.153.811/0001-93
Autorização de Funcionamento: 8.01.367-1 Expediente: 1056776/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: LivaNova USA, Inc
Endereço: 14401 West 65th Way, Arvada, Colorado, 80004 - Estados Unidos da América
Solicitante: Livanova Brasil Comercio e Distribuicao de Equipamentos Medico-Hospitalares
Ltda. CNPJ: 45.489.614/0001-17
Autorização de Funcionamento: 8.04.833-0 Expediente: 1373505/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Lorne Laboratories Ltd
Endereço: Unit 1 Cutbush Park Industrial Estate, Danehill, Lower Earley, Berhshire, RG6 4JP
- Reino Unido
Solicitante: Kovalent do Brasil Ltda CNPJ: 04.842.199/0001-56
Autorização de Funcionamento: 8.01.153-1 Expediente: 0919987/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Endereço: 500 Gbc Dr, P.O. Box 6101, Newark, Delaware, 19714, Estados Unidos da
América
Solicitante: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA CNPJ: 01.449.930/0001-90
Autorização de Funcionamento: 1.03.451-6 Expediente: 1249196/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Straumann Villeret S.A.
Endereço: Les Champs du Clos 2, Villeret, 2613 - Suíça
Solicitante: JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S/A CNPJ: 00.489.050/0001-
84
Autorização de Funcionamento: 1.03.444-2 Expediente: 1373274/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Stryker Neurovascular
Endereço: 4870 West 2100 South, Salt Lake City, Utah, 84120, Estados Unidos da
América
Solicitante: Stryker do Brasil Ltda CNPJ: 02.966.317/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8.00.054-3 Expediente: 1097654/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Zimmer, Inc.
Endereço: 1800 West Center Street, Warsw, Indiana, 46580 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Zimmer Biomet Brasil Ltda CNPJ: 02.913.684/0001-48
Autorização de Funcionamento: 8.00.446-8 Expediente: 1229622/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.