ANEXO 1. Empresa: AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. - CNPJ: 18.774.815/0001-93 Produto - Apresentação (Lote): GRANULOKINE - 30 MU/ML SOL INJ CT 4 FA VD TRANS X 1 ML (LOTES A PARTIR DE 18/02/2022); Tipo de Produto: Medicamento Expediente nº: 0387146/25-1 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Recolhimento - Voluntário Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso Motivação: Comunicado de recolhimento voluntário iniciado pela empresa, em razão de o produto não atender às especificações do prazo de validade de 36 meses, o que fere o artigo 4º da RDC 658/2022. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 7º da Lei nº 6.360/1976 e artigo 6º da RDC nº 625/2022. .........................................
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.213, DE 27 DE MARÇO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 141. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 28/03/2025