RESOLUÇÃO-RE Nº 1.115, DE 21 DE MARÇO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Patrocinador: BiocadBrazil Farmacêutica Ltda.
CNPJ: 15.700.887/0001-06
Número do processo: 25351.069349/2024-92
Expediente: 0253244/24-2
Código de assunto: 11456 - Produto de Terapia Avançada - Anuência em processo de
Dossiê de Produto de Terapia Gênica-DDCTA classe II
Título do ensaio clínico: Um estudo clínico aberto, de fase I/II, não comparativo, sobre a
segurança e eficácia de um vetor viral adeno-associado portador do gene SMN (ANB-004
(JSC BIOCAD, Rússia)) após uma única administração intravenosa de doses crescentes em
crianças com atrofia muscular espinhal.
CE/Documento de importação: CE 0002/25 GSTCO/GGBIO/DIRE2/ANVISA
RETIFICAÇÃO
Na RESOLUÇÃO-RE Nº 453, DE 4 DE FEVEREIRO DE 2025, publicada no Diário
Oficial da União n° 28, de 10 de fevereiro de 2025, seção 1, pág. 65,
Onde se lê:
"Patrocinador: Prevail Therapeutics
CNPJ: 33.781.055/0006-40"
Leia-se:
"Patrocinador: Prevail Therapeutics
Empresa solicitante: PPD do Brasil Suporte à Pesquisa Clínica Ltda.
CNPJ: 00.251.699/0001-62"
3ª DIRETORIA