ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) --------------------------------------------------- APSEN FARMACEUTICA S/A MECLIN 25351.162067/2002-58 1228723/23-7 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA 1306641/23-2 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos MEZYAC 25351.484677/2019-58 1358611/23-4 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 1228723/23-7 - 25351.162067/2002-58) 1358613/23-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1306641/23-2 - 25351.162067/2002-58) --------------------------------------------------- ORGANON FARMACÊUTICA LTDA CERAZETTE 25351.397470/2021-69 1303479/24-1 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente PÉROLA 25351.177503/2013-40 1462998/24-4 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1303479/24- 1 - 25351.397470/2021-69)
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.113, DE 21 DE MARÇO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 104. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/03/2025