ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ---------------------------- BIOGEN BRASIL PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 07986222000174 TOFERSENA QALSODY 25351.738639/2023-15 03/2035 12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 1213369/23-8 6,7 MG/ML SOL INJ IT CT FA VD TRANS X 15ML ---------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 AMOXICILINA SÓDICA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO HINCLAV 25351.583287/2022-65 03/2035 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4959521/22-1 (1000 + 200) MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 10 (1000 + 200) MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 (1000 + 200) MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 50 (1000 + 200) MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 100 ---------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 etodolaco 25351.014930/2025-58 03/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0137995/25-0 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 ---------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM + HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM hemitartarato de zolpidem 25351.838575/2023-43 03/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1408541/23-1 6,25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 6,25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 6,25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 6,25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 6,25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 6,25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 6,25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 12,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 12,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 12,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 12,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 12,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 12,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 12,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 ---------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 BORTEZOMIBE BORMIB 25351.371685/2019-35 10/2031 11111 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DO MEDICAMENTO 1627265/24-0 1.0298.0567.001-0 24 Meses 3,5 MG PO LIOF SOL INJ IV/SC CT ENVOL FA VD TRANS bortezomibe 25351.435657/2019-53 11/2031 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1641901/24-4 1.0298.0569.001-1 24 Meses 3,5 MG PO LIOF SOL INJ IV/SC CT ENVOL FA VD TRANS ---------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 CITRATO DE POTÁSSIO MONOIDRATADO POTASIM 25351.029360/2025-09 03/2035 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0273080/25-4 1080 MG COM LIB PROL FR PLAS PEAD OPC X 4 1080 MG COM LIB PROL FR PLAS PEAD OPC X 10 1080 MG COM LIB PROL FR PLAS PEAD OPC X 60 1080 MG COM LIB PROL FR PLAS PEAD OPC X 100 1620 MG COM LIB PROL FR PLAS PEAD OPC X 4 1620 MG COM LIB PROL FR PLAS PEAD OPC X 10 1620 MG COM LIB PROL FR PLAS PEAD OPC X 60 1620 MG COM LIB PROL FR PLAS PEAD OPC X 100
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.100, DE 21 DE MARÇO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 102. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/03/2025