RESOLUÇÃO-RE Nº 1.081, DE 20 DE MARÇO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Biocon Sdn. Bhd.
Endereço: No.1, Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian SILC, 79200 Iskandar Puteri,
Johor
País: Malásia Código único: A.001269
Solicitante: EMS S/A. CNPJ: 57.507.378/0003-65
Expediente(s): 1089467/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: insulina humana.
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Fabricante: Biological E. Limited
Endereço: Plot no.4, Survey no. 542/P, Biotech Park, Phase-II, Kolthur Village - 500 078,
Shameerpet Mandal, Medchal-Malkajgiri - Telangana
País: Índia Código Único: A.001424
Solicitante: Organon Farmacêutica Ltda CNPJ: 45.987.013/0001-34
Expediente(s): 0152413/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: enoxaparina sódica.
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Fabricante: Instituto Grifols, S.A.
Endereço: Polígon Industrial Llevant, Can Guasch 2, 08150 Parets del Vallès, Barcelona
País: Espanha Código único: A.000317
Solicitante: Grifols Brasil Ltda. CNPJ: 02.513.899/0001-71
Expediente(s): 1288909/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: albumina humana, imunoglobulina humana,
imunoglobulina anti-hepatite B, imunoglobulina antitetânica, imunoglobulina anti-RhO (D),
fator VIII de coagulação e fator IX de coagulação, fibrinogênio e trombina.