ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) _________________________________________________________________ BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA 56998982000107 NIVOLUMABE OPDIVO 25351.308360/2015-10 04/2026 11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 0154016/25-5 1.0180.0408.003-1 36 Meses 120 MG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 12 ML NIVOLUMABE -------------------------------------------------------------------------------- INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103 HEMACIN 25351.667596/2022-97 01/2023 11985 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 85. CANCELAMENTO DE REGISTRO 1591283/24-3 1.0063.0294.001-9 24 Meses 5000 UI/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 5 ML HEPARINA SÓDICA SUÍNA 1.0063.0294.002-7 24 Meses 5000 UI/ML SOL INJ CX 50 FA VD INC X 5 ML HEPARINA SÓDICA SUÍNA 1.0063.0294.003-5 24 Meses 5000 UI/0,25 ML SOL INJ CX 25 AMP VD INC X 0,25 ML HEPARINA SÓDICA SUÍNA 1.0063.0294.004-3 24 Meses 5000 UI/ML SOL INJ IV CX 1 EST PLAS X 1 FA VD TRANS X 5 ML (EMB HOSP) HEPARINA SÓDICA SUÍNA 1.0063.0294.005-1 24 Meses 5000 UI/ML SOL INJ IV CX 20 EST PLAS X 1 FA VD TRANS X 5 ML (EMB HOSP) HEPARINA SÓDICA SUÍNA 1.0063.0294.006-1 24 Meses 5000 UI/0,25 ML SOL INJ SC CX 36 AMP VD TRANS X 0,25 ML (EMB HOSP) HEPARINA SUÍNA -------------------------------------------------------------------------------- JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187 VACINA COVID-19 (RECOMBINANTE) VACINA COVID-19 (RECOMBINANTE) 25351.008911/2021-69 04/2025 11985 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 85. CANCELAMENTO DE REGISTRO 1735702/24-1 1.1236.3438.001-0 24 Meses 1,0X10E11 VP/ML SUS INJ CT 10 FA VD TRANS X 2,5ML VACINA COVID-19 (RECOMBINANTE) -------------------------------------------------------------------------------- NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 82277955000155 INSULINA ASPARTE NOVOMIX 30 25351.026626/01-60 04/2027 11985 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 85. CANCELAMENTO DE REGISTRO 0071397/25-0 1.1766.0017.001-4 24 Meses 100 U/ML SUS INJ CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML (PENFILL) 1.1766.0017.002-2 24 Meses 100 U/ML SUS INJ CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML X 5 SIST APLIC PLAS (FLEXPEN) INSULINA ASPARTE -------------------------------------------------------------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 ALIROCUMABE PRALUENT 25351.189722/2019-63 08/2026 11985 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 85. CANCELAMENTO DE REGISTRO 1430036/24-2 1.8326.0339.002-6 36 Meses 75 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML 1.8326.0339.003-4 36 Meses 75 MG/ML SOL INJ SC CT 6 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML 1.8326.0339.004-2 36 Meses 75 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + CAN APLIC 1.8326.0339.005-0 36 Meses 75 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + 2 CAN APLIC 1.8326.0339.006-9 36 Meses 75 MG/ML SOL INJ SC CT 6 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + 6 CAN APLIC 1.8326.0339.007-7 24 Meses 150 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML 1.8326.0339.008-5 24 Meses 150 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML 1.8326.0339.009-3 24 Meses 150 MG/ML SOL INJ SC CT 6 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML 1.8326.0339.010-7 24 Meses 150 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + CAN APLIC 1.8326.0339.011-5 24 Meses 150 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + 2 CAN APLIC 1.8326.0339.012-3 24 Meses 150 MG/ML SOL INJ SC CT 6 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + 6 CAN APLIC ALIROCUMABE
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.072, DE 20 DE MARÇO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 106. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/03/2025