RESOLUÇÃO-RE Nº 1.050, DE 20 DE MARÇO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 112. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/03/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. / 15.800.545/0001-50
Optive ADVANCE
25351.233542/2024-93 / 82664440020
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0566822245
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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Endoflip 300
25351.014219/2025-01 / 10349001335
80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0131851250
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BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
BIOPORT
25351.017445/2025-36 / 80951050016
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 0160487251
UBEset
25351.017405/2025-94 / 80951050015
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 0159957257
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CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA /
40.175.705/0001-64
Sistema de Aférese NexSys PCS
25351.007682/2025-99 / 10234400328
8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte /
0073067253
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
PURE Laser
25351.459772/2024-81 / 80117581214
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 1741524245
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FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001-39
GDH CHECK-1
25351.354186/2024-41 / 81086830102
8433 - IVD - Registro de produto / 0793008247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35
TR DENGUE IgG/IgM Bio-Manguinhos
25351.460921/2024-54 / 80142170074
8433 - IVD - Registro de produto / 1751751244
TR DENGUE NS1 Ag BIO-MANGUINHOS
25351.455355/2024-69 / 80142170073
8433 - IVD - Registro de produto / 1698053240
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Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11
Kit Cânula SkySafe
25351.002385/2025-57 / 81637610133
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 0022561251
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
54.516.661/0001-01
Gerador TRUPULSE
25351.007587/2025-95 / 80145901979
80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0072012251
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA
/ 04.299.232/0001-43
FASTLINE FIA STREP A
25351.437003/2024-21 / 80105220261
8433 - IVD - Registro de produto / 1527578241
FASTLINE FIA COVID-19 Ag
25351.429949/2024-14 / 80105220262
8433 - IVD - Registro de produto / 1464613249
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LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94
WL Check Chagas
25351.381408/2024-06 / 10246810369
8433 - IVD - Registro de produto / 1036538249
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MATEX LAB LATAM COMERCIALIZAÇÃO DE PRODUTOS PARA MEDICINA ESTÉTICA LTDA /
43.727.436/0001-90
NEAVIA STIMULATE
25351.021760/2024-87 / 82528440003
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0168376245
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Fassier-Duval Telescopic IM System
25351.663527/2023-95 / 80047300889
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia /
1072561239
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Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA /
14.365.637/0001-96
Monitor Central
25351.462122/2024-12 / 80914690048
80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 1764954246
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OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
Implante Dentário - Tipo Cone Morse
25351.068589/2024-70 / 81306310017
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0252394241
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Equipamento de Radiografica I-MAX CEPH
25351.011470/2025-14 / 81504790473
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 0105464252
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PROTEC EXPORT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇAO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS
MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 06.207.441/0001-45
CARDIOVERSOR
25351.017439/2025-89 / 80435140069
80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0160331251
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STERNGOLD DO BRASIL LTDA / 01.861.501/0001-25
STERN SNAP
25351.836578/2023-42 / 10346410117
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1405394234
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VENTRIX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 11.538.633/0001-74
CURATIVO KURACE®
25351.267554/2024-11 / 80743060002
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0628821247
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
VENTILADORES NEONATAIS E PEDIÁTRICOS
25351.456401/2024-47 / 80102513395
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 1706370245
LENTIS Lente Intraocular de Câmara Posterior com Ótica Multifocal
25351.297564/2024-81 / 80102513393
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0682537241
FEMTIS Lente Intraocular de Câmara Posterior com Ótica Multifocal
25351.317480/2024-71 / 80102513394
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0720025249
HEMOCLIPE ENDOSCÓPICO DESCARTÁVEL
25351.233070/2024-79 / 80102513392
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0566281244