ANEXO 1. Empresa: VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA - CNPJ: 30.222.814/0001-31 Produto - Apresentação (Lote): NIMESULIDA - 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 (LOTE: L82153); Tipo de Produto: Medicamento Expediente nº: 0354404/25-4 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Recolhimento Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso Motivação: Laudo de Análise Fiscal n.º 736.CP.0/2024, emitido pelo Lacen-DF, que apresentou resultado insatisfatório no ensaio teste de dissolução. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 7º da Lei nº 6.360/1976 e artigo 6º da RDC nº 625/2022. ......................................... 2. Empresa: BAXTER HOSPITALAR LTDA - CNPJ: 49.351.786/0002-61 Produto - Apresentação (Lote): CLORETO DE SÓDIO - BAXTER - 9 MG/ML SOL INJ IV CX 30 BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 500 ML (LOTE: PR395H6, val.19/05/2026); Tipo de Produto: Medicamento Expediente nº: 0348284/25-7 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso Motivação: Confirmação do desvio de qualidade presença de cabelo dentro do batoque na parte plástica da bolsa, o que fere Art. 4º da RDC 658/2022. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 7º da Lei nº 6.360/1976 e artigo 6º da RDC nº 625/2022.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.024, DE 18 DE MARÇO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 161. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/03/2025