RESOLUÇÃO-RE Nº 900, DE 10 DE MARÇO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA - 60.874.187/0001-84
tosilato de valemetostato (DS-3201b)
27/2025
25351.418642/2024-98 1366719/24-0
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento
Clínico de Medicamento (DDCM) - Sintético
25351.426859/2024-71 1434658/24-3
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos Sintéticos
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BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA. - 60.831.658/0001-77
BI 765179
28/2025
25351.406327/2024-18 1249828/24-9
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento
Clínico de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos
25351.417708/2024-22 1358241/24-1
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos Biológicos
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LATINABA LTDA - 20.307.414/0001-75
QR-421a
29/2025
25351.430075/2024-48 1465961/24-1
10751 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento
Clínico de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Sintético
25351.432504/2024-11 1485208/24-0
10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Medicamentos Sintéticos
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Syneos Health Brasil Ltda - 08.190.722/0001-68
Pembrolizumabe (CT-P51)
31/2025
25351.389807/2024-15 1104040/24-8
10755 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento
Clínico de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Produtos Biológicos
25351.433355/2024-16 1492762/24-4
10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Produtos Biológicos
25351.391619/2024-49 1117931/24-7
10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Produtos Biológicos
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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
Ravulizumabe (ALXN1210)
40/2017
25351.073316/2024-47 1607709/24-1
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
Rilvegostomig (AZD2936) / Trastuzumabe Deruxtecana (DS-8201a)
69/2022
25351.371106/2024-11 1707610/24-2
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
Anifrolumabe (MEDI-546)
43/2016
25351.465394/2023-93 1671013/24-4
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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BAYER S.A. - 18.459.628/0001-15
BAY 2927088
53/2023
25351.592639/2022-73 0384740/24-3
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87
Daratumumabe
139/2015
25351.686721/2017-09 1485228/24-4
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87
Teclistamabe (JNJ-64007957)
16/20222
25351.426550/2022-10 1485230/24-6
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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PFIZER BRASIL LTDA - 61.072.393/0001-33
BNT162b2
69/2023
25351.171495/2023-04 1582422/24-5
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico