RESOLUÇÃO-RE Nº 888, DE 7 DE MARÇO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 105. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/03/2025

ANEXO
Fabricante: Esteve Química, S.A.
Endereço: Crta. del Vendrell a Sant Jaume, km 5, 43711 Banyeres del Penedès
(Tarragona)
País: Espanha Código único: B.001015
Expediente(s): 1173793/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: elexacaftor.
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Fabricante: Fersinsa Gb, S.A. de C.V. (Fermentaciones)
Endereço: Carretera Saltillo - Monterrey Km. 12.5 Ramos Arizpe, Coahuila - C.P. 25900
País: México Código único: B.000144
Expediente(s): 1110499/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Intermediário e insumo farmacêutico ativo obtido por fermentação: Benzilpenicilina potássica.
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Fabricante: Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: No. 6, Weiwu Road, Hangzhou Gulf Shangyu Economic and Technological
Development Zone, Zhejiang, 312369
País: República Popular da China Código único: B.000079
Expediente(s): 0806704/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: claritromicina (etapas de síntese química).