ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) GILEAD SCIENCES FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 15670288000189 AXICABTAGENO CILOLEUCEL YESCARTA 25351.068316/2022-63 10/2027 12062 PRODUTO DE TERAPIA AVANÇADA - ALTERAÇÃO MODERADA DE QUALIDADE 0118291/25-4 1.0929.0013.001-3 12 Meses 1,0 A 2,0 X 10E6 CELS T CAR POSITIVAS/KG SUS INJ IV CASSETE ALU BOLS AXICABTAGENO CILOLEUCEL BREXUCABTAGENO AUTOLEUCEL Tecartus 25351.087303/2023-74 12/2028 12062 PRODUTO DE TERAPIA AVANÇADA - ALTERAÇÃO MODERADA DE QUALIDADE 0118042/25-4 1.0929.0014.001-9 12 Meses MÁX DE 2 X 10E8 CEL CAR T SUS INJ IV X CASSETE ALU I BOLS INF X 68 ML 1.0929.0014.002-7 12 Meses MAX 1,0 X 10E8 CELS T CART SUS INJ IV CASSETE ALU I BOLS INF X 68ML BREXUCABTAGENO AUTOLEUCEL NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 ONASEMNOGENO ABEPARVOVEQUE Zolgensma 25351.030622/2020-65 08/2025 12062 PRODUTO DE TERAPIA AVANÇADA - ALTERAÇÃO MODERADA DE QUALIDADE 1173380/24-8 12062 PRODUTO DE TERAPIA AVANÇADA - ALTERAÇÃO MODERADA DE QUALIDADE 1173694/24-2 1.0068.1174.001-8 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.002-6 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 1 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.003-4 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 2 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.004-2 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 3 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.005-0 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 2 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.006-9 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 3 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.007-7 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 4 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.008-5 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 3 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.009-3 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 4 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.010-7 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 5 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.011-5 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 4 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.012-3 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 5 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.013-1 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 6 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.014-1 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5 ML+ 5 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.015-8 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5 ML+ 6 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.016-6 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 7 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.017-4 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 6 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.018-2 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 7 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.019-0 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 8 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.020-4 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 7 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.021-2 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 8 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.022-0 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 9 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.023-9 24 Meses 2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5 ML + 8 FA PLAS TRANS X 8,3 1.0068.1174.024-7 24 Meses 2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5 M + 9 FA PLAS TRANS X 8,3 ML 1.0068.1174.025-5 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 10 FA PLAS TRANS X 8,3 ML 1.0068.1174.026-3 24 Meses 2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 02 FA PLAS TRANS X 5,5 ML + 9 FA PLAS TRANS X 8,3 ML 1.0068.1174.027-1 24 Meses 2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 01 FA PLAS TRANS X 5,5 ML + 10 FA PLAS TRANS X 8,3 ML 1.0068.1174.028-1 24 Meses 2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 11 FA PLAS TRANS X 8,3 ML 1.0068.1174.029-8 24 Meses 2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5 ML + 10 FA PLAS TRANS X 8,3 ML 1.0068.1174.030-1 24 Meses 2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5 ML + 11 FA PLAS TRANS X 8,3 ML 1.0068.1174.031-1 24 Meses 2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 12 FA PLAS TRANS X 8,3 ML 1.0068.1174.032-8 24 Meses 2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5 ML + 11 FA PLAS TRANS X 8,3 ML 1.0068.1174.033-6 24 Meses 2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5 MM + 12 FA PLAS TRANS X 8,3 ML 1.0068.1174.034-4 24 Meses 2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 13 FA PLAS TRANS X 8,3 ML 1.0068.1174.035-2 24 Meses 2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5 ML +12 FA PLAS TRANS X 8,3 ML 1.0068.1174.037-9 24 Meses 2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5 ML + 13 FA PLAS TRANS X 8,3 ML 1.0068.1174.038-7 24 Meses 2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 14 FA PLAS TRANS X 8,3 ML ONASEMNOGENO ABEPARVOVEQUE
RESOLUÇÃO-RE Nº 855, DE 6 DE MARÇO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 92. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/03/2025