ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Gerador de RF para Desnervação Renal 25351.271699/2022-55 / 10349001281 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0211675253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cimtech Indústria, Comércio, Importação e Exportação de Produtos Ortopédicos Ltda. / 11.134.261/0001-10 KIT CÂNULAS DE BLOQUEIO PARA COLUNA VERTEBRAL - BLOCK SYS 25351.492820/2022-81 / 80693389003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1670812243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 SmartTwist MR Hand Drill 25351.354273/2022-36 / 80117581014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1673025242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ESSENCE DENTAL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 04.008.318/0001-70 PLACA DE EVA 25351.422082/2006-94 / 80122160003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1672514240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HAB AMERICA DO SUL COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 16.586.751/0001-71 POWERBREATHE SMART ADAPTOR 25351.012168/2025-75 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0111789257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ J. P. CORREA IMPORTACAO - LTDA / 11.737.964/0001-33 WOS WIRELESS TATTOO PEN 25351.015036/2025-03 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0139152253 EM TATTOO MACHINE 25351.015059/2025-18 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0139308253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ J.BLU DISTRIBUIDORA, IMPORTACAO, EXPORTACAO, COMERCIO E DISTRIBUICAO DE MATERIAIS PARA SAUDE E ORTOPEDICOS LTDA / 08.417.734/0001-82 ÓRTESES EXTERNAS TURBOMED 25351.025575/2025-42 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0240527259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 INSTRUMENTAIS CIRURGICOS NÃO CORTANTES VITALGOLD 25351.337697/2018-50 / 10296900157 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1666566241 INSTRUMENTAIS CIRURGICOS CORTANTES VITALGOLD 25351.337726/2018-83 / 10296900158 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1667317245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91 Mandril 25351.850870/2023-78 / 10052220069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1664731245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MMTech Projetos Tecnológicos Importação e Exportação Ltda. - EPP / 10.736.894/0001-36 SMART PRINT BIO 25351.570066/2019-21 / 81835960001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1672527244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 19.632.287/0001-09 KIT KANDEL DE RESSECÇÃO, MAPEAMENTO, ESTIMULAÇÃO CORTICAL E ESPINHAL 25351.423576/2024-78 / 81210779002 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0279241259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001-23 Analisador Stat Profile Prime® Plus 25351.051602/2018-11 / 81175310076 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0266380255 STAT PROFILE PRIME 25351.262941/2015-10 / 81175310007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0266906257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR 25351.176701/2002-30 / 10292010038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1662242247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Sistema de Ultrassom EPIQ 25351.563321/2013-48 / 10216710275 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0162439253 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 17 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 14
RESOLUÇÃO-RE Nº 846, DE 6 DE MARÇO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 98. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/03/2025