80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0052179257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 KITATMRC3-HCS 25351.367893/2024-05 / 81585019049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1622077245 KIT CÂNULA PARA OSTEOPLASTIA ANALOG- HCS 25351.903723/2024-99 / 81585019036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1624636241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74 FILTRO HMEF PEDIATRICO HFA 25351.426751/2024-89 / 80081499019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1630451240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 Turbidos 25351.003670/2012-10 / 10303460438 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0044350252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 APLICADOR ENDOSCÓPIO SURGIFLO 25351.790920/2011-83 / 80145909059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1631293249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84 ETHIBOND EXCEL 25351.613092/2022-57 / 81245800028 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0234958251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Interton NK 25351.187063/2017-51 / 10377390228 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0106133250 ÁCIDO ÚRICO 25351.097076/2006-94 / 10377390107 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0032053258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 Kit para introdução de Catéter 25351.209525/2016-73 / 10237610123 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1632694247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 Família MyKov Cell 25351.664683/2022-92 / 80115310281 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0030671256 COMPLEMENTO C4 25351.192463/2009-58 / 80115310125 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0002782251 HBA1c kit 25351.040923/2010-73 / 80115310145 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0070100250 FAMILIA MYKOV 25351.071655/2022-27 / 80115310274 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0030553253 alfa 1 - GLICOPROTEÍNA ÁCIDA WS 25351.252728/2012-76 / 80115310191 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0069753253 CONTROLE MULTIPARAMETRICO DE PROTEINAS 25351.459651/2006-57 / 80115310078 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0048902250 COMPLEMENTO C3 25351.192473/2009-70 / 80115310124 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1736319248 TRANSFERRINA 25351.460996/2006-53 / 80115310081 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0004854250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 LH Reagent Kit 25351.436312/2023-01 / 10009010405 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0093081251 Lactato Enzimático 25351.380928/2012-43 / 10009010258 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0000954250 Creatinina Enzimática SD 25351.850880/2023-11 / 10009010415 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1745225242 PCT Reagent Kit 25351.883693/2023-14 / 10009010427 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1744804249 Testosterone Reagent Kit 25351.350283/2023-83 / 10009010399 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0001132253 Família Audmax 420i 25351.449086/2024-00 / 10009010485 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0141690259 Cloretos Liquiform 25351.181627/2010-02 / 10009010174 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0092821251 MAGNESIO 25000.017948/93-80 / 10009010012 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0001048252 FE LIQUIFORM 25351.001022/2005-51 / 10009010092 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0004776259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 Proveo 8 com sistema EnFocus OCT 25351.221005/2021-58 / 10337999029 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0046629254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIVE HEALTHCARE SUPPLIES / 10.842.393/0001-34 Luvas Nitrílicas sem Pó Live 25351.256446/2024-13 / 80630310026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1621723241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 PVC Light Protected Volumed Set 25351.561617/2022-61 / 80686369068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1636918247 PVC Volumed Set 25351.561618/2022-14 / 80686369069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1635395241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 VENTILADOR HOME CARE 25351.374161/2013-28 / 80047300487 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0073327255 Sistema de Osteotomia Dr. Paley's 25351.099543/2024-01 / 80047300835 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1631532243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Imobilizadores Mercur 25351.055068/2022-91 / 81284250018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1624215246 TENSORES MERCUR 25351.428334/2024-71 / 81284250030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1623413249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBILITY BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE CADEIRAS DE RODAS LTDA. - EPP / 13.827.655/0001-80 CADEIRA DE RODAS MOTORIZADA 25351.455220/2022-31 / 81147480004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0077978251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 Máscaras Rescomf Nasal 25351.371527/2024-42 / 80153039021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1623969247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Lise Z5 - H56 LD II 25351.497771/2023-53 / 82533950029 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0070444251 Fluido Focalizador I 25351.491941/2023-96 / 82533950023 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058543252 Calibrador de Sedimento - US I 25351.592519/2023-57 / 82533950039 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058936254 Calibrador de Densidade 25351.476589/2023-69 / 82533950018 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0063269252 Fluido de Revestimento I 25351.539491/2023-20 / 82533950034 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0063291258 Controle UDC I 25351.592806/2023-67 / 82533950041 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0063449251 Lise 25351.383879/2024-41 / 82533950077 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0054831253 Família Calibrador de Condutividade I 25351.487195/2023-36 / 82533950020 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058871250 Família Controle de Turbidez I 25351.487709/2023-53 / 82533950021 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058841253 Lise Z5 LD 25351.383900/2024-16 / 82533950079 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058222251 Lise Z5 LB 25351.383898/2024-77 / 82533950078 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058174257 Controle de Cor I 25351.405640/2023-58 / 82533950016 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058740252 Controle de Densidade I 25351.405643/2023-91 / 82533950017 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0069945250 Controle de Condutividade I 25351.482726/2023-02 / 82533950019 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058800255 Diluente Z5 DN 25351.383911/2024-98 / 82533950080 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058111255 Diluente 25351.383859/2024-70 / 82533950076 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0046469257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medela Brasil Produtos Médicos Ltda / 23.371.106/0001-05 EXTRATOR DE LEITE 25351.802276/2018-11 / 81480160001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1770529241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NIDEK EYECARE DO BRASIL COMERCIO DE INSTRUMENTOS OPTICOS LTDA / 09.632.380/0001-51 OFTALMOSCÓPIO DE VARREDURA A LASER 25351.126946/2020-06 / 80625080050 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0051422255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 PROCESSADOR DE VÍDEO VISERA ELITE III 25351.095126/2024-81 / 82487469011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1761151240 Sistema CAD de Endoscopia 25351.030133/2024-37 / 82487469010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0046073256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 Colonovideoscópios Evis Exera III 25351.661843/2015-97 / 80124630190 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1774397242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 FONTE DE LUZ DE LED VISERA ELITE III 25351.096149/2024-11 / 82487469012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1761239244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 adas 3d 25351.894412/2020-06 / 81118639003 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0177328258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 KIT INSTRUMENTAL CARBOFIX ORTOPEDIA 25351.407630/2024-38 / 80454389008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1638280240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20 KIT Cânula para Bloqueio 25351.358325/2024-13 / 80071919015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0060030259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Videolaringoscópio Insight 25351.351456/2020-38 / 81504790183 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1744706247 ADA ASSESS 25351.367946/2024-80 / 81504790445 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0089286251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Família CRP 25351.272757/2022-68 / 80254180412 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0080681255 PROSPECT CRYPTOSPORIDIUM KIT 25351.162047/2017-47 / 80254180294 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0085400254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01 KIT CÂNULA DESCARTÁVEL PARA MAPEAMENTO DE NERVOS NCC 25351.435651/2024-43 / 80786949018 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0025151258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 Imobilizador para Joelho Chantal 25351.523352/2012-01 / 80041210044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1631125249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Cateter de Irrigação 25351.517666/2017-08 / 10306840149 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1638998248 Cesto endoscópico para remoção de cálculos 25351.418888/2017-18 / 10306840148 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1638881243 Pinça de preensão com revestimento de PE 25351.517667/2017-44 / 10306840150 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1639108246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 QIASYMPHONY SP 25351.252898/2011-45 / 10322259008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0082590257 QIAstat-Dx Rise 25351.224143/2024-31 / 10322250130 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1754486240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 LISANTE 3D 25351.099793/2024-32 / 82832860008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1743778244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96 RIDASCREEN® a1-antitrypsin 25351.440119/2024-48 / 82890930002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0133327256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 AK FACE 25351.346600/2023-67 / 82286189092 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0058139257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15 Durex Play Morango 25351.000034/2015-94 / 80774900019 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0878285245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 MDN2 (ONLINE DAT Methadone II)_cobas c 25351.034163/2020-99 / 10287411509 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0052027252 TDM Control SET 25351.031811/2007-88 / 10287410621 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0019538251 HBDH2 (a-Hydroxybutyrate Dehydrogenase Gen.2)_cobas c 25351.733962/2019-16 / 10287411505 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0082705259 AMIK2 (ONLINE TDM Amikacin)_cobas c 25351.581926/2019-52 / 10287411462 80198 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 690, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 78. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/02/2025