ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO PRODUTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DA AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO --------------------------------------------------- ACTIVE PHARMACEUTICA LTDA ME 09026759000118 canabidiol CANABIDIOL ACTIVE PHARMACEUTICA 20 MG/ML 25351.117796/2021-12 04/2027 11543 PRODUTO DE CANNABIS - ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 0430240/23-6 1.4559.0001.001-9 36 Meses 20 MG/ML SOL CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS Não Informado --------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 CANNABIS SATIVA L. Extrato de Cannabis sativa Mantecorp Farmasa 79,14 mg/mL 25351.040767/2022-36 05/2027 11542 PRODUTO DE CANNABIS - ALTERAÇÃO RELACIONADA AOS TESTES, LIMITES DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS DO CONTROLE DE QUALIDADE DO PRODUTO ACABADO 0547363/24-9 1.7817.0927.001-8 24 Meses 79,14 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 30 ML + CGT Não Informado canabidiol CANABIDIOL MANTECORP FARMASA 23,75 MG/ML 25351.068529/2022-95 10/2027 11542 PRODUTO DE CANNABIS - ALTERAÇÃO RELACIONADA AOS TESTES, LIMITES DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS DO CONTROLE DE QUALIDADE DO PRODUTO ACABADO 0545901/24-3 1.7817.0941.001-4 24 Meses 23,75 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 10 ML + CGT Não Informado CANNABIS SATIVA L. EXTRATO DE CANNABIS SATIVA MANTECORP FARMASA 160,32 MG/ML 25351.882179/2021- 91 05/2027 11542 PRODUTO DE CANNABIS - ALTERAÇÃO RELACIONADA AOS TESTES, LIMITES DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS DO CONTROLE DE QUALIDADE DO PRODUTO ACABADO 0547181/24-8 1.7817.0926.001-2 24 Meses 160,32 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 10 ML + CGT Não Informado --------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 canabidiol CANABIDIOL PRATI-DONADUZZI 25351.165774/2020-88 04/2025 11543 PRODUTO DE CANNABIS - ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 1099554/24-1 1.2568.0313.002-7 24 Meses 20 MG/ML SOL CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS 20 mg/ml 1.2568.0313.004-3 24 Meses 20 MG/ML SOL CT FR VD AMB X 30 ML + 2 SER DOS 20 mg/ml 1.2568.0313.005-1 24 Meses 20 MG/ML SOL CT FR VD AMB X 30 ML + 3 SER DOS 20 mg/ml
RESOLUÇÃO-RE Nº 636, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 83. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 17/02/2025