ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADVAGEN BIOTECH LTDA / 22.565.307/0001-72 Adenovírus LF 25351.252085/2020-11 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1006120207 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALP COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 43.134.552/0001-03 MESA GINECOLÓGICA VM0110 25351.004892/2025-25 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0043666256 POLTRONA HOSPITALAR 25351.462988/2024-23 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1776861248 CADEIRA PARA HIGIENIZAÇÃO VC003 25351.462989/2024-78 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1776862244 BRAÇADEIRA PARA INJEÇÃO 25351.462990/2024-01 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1776863241 CAMA HOSPITALAR VC001 25351.004828/2025-44 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0042850258 SUPORTE PARA SORO VS002 25351.463078/2024-68 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1777827248 MACA HOSPITALAR VC010 25351.005527/2025-38 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0049801252 BERÇO CUNA VC001 25351.000636/2025-69 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0005732255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AME DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA / 48.364.224/0001-09 Kit Teste Rápido Ame 25351.452707/2024-24 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1670628248 Kit Teste Rápido Ame 25351.452698/2024-71 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1670580245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001- 52 HbA1c Rapid Test Cassette (Whole Blood) 25351.460872/2024-50 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1750501244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATTIS MEDICAL COMERCIO E REPRESENTACAO LTDA. / 09.217.325/0001-03 HiVac 7 com Pressurizador Femoral (Sistema de Mistura e distribuição de cimento Ósseo) 25351.454690/2024-40 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1691715247 Tigela de mistura, espátula - Open Bowl 25351.454689/2024-15 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1691714241 Sistema de Mistura e Aplicação de cimento Ósseo - HiVac 7 & HiVac Syringe 25351.454642/2024-51 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1691382248 Pistola de administração de cimento ósseo 25351.454581/2024-22 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1690917245 Misturador de Cimento Ósseo - HiVac Bowl 25351.454590/2024-13 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1690993243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 Bolsa de EVA Vazia Exactamix de Grandes Volumes 25351.556770/2014-16 / 80145240409 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1612610242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BHMEDICAL DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.245.991/0001-04 Curativo em Hidrogel para Manutenção do PH - Lacudy 25351.002449/2025-10 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0023462256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90 Painel Química Geral II 25351.460690/2024-89 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1749275244 Painel Eletrólitos 25351.452640/2024-28 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1670186245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO BRASIL CIENCIA E TECNOLOGIA LTDA / 22.213.299/0001-03 TF-TEST 25351.953078/2016-22 / 81249610002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1645164241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 Virotrol HBeAg 25351.555589/2012-37 / 80020690305 8014 - IVD - Revalidação de registro / 4697182223 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRASIL MEDICA TECHNOLOGIES COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 15.711.101/0001-48 US2 25351.486821/2022-96 / 80921090005 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0091454255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 AGULHA TUOHY EPIDURAL DESCARTAVEL UNIEVER UNISIS 25000.022446/99-66 / 10150470184 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1442887249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Powder Free Descarpack IV 25351.459820/2024-31 / 10330660371 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0166870251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Thermage CPT handpiece 25351.452660/2024-07 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1670319245 Fraxel Dual handpiece 25351.002415/2025-25 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0022947256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30 ENDOSCÓPIO RÍGIDO EMS 25351.012854/2025-46 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0118702254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ERVIEGAS QUIMICA FINA E PLASTICOS LTDA / 46.271.011/0001-07 Cytoself - Swab para autocoleta para teste de HPV 25351.455446/2024-02 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1698957246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Concentrated Cleaning Fluid 25351.454653/2024-31 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1691439240 Flushing Fluid 25351.454639/2024-38 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1691374245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBAL TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 06.157.734/0001-65 PEDESTAIS GLOBALTEC 25351.000616/2025-98 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0005425255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 ACCESS FIT - Passador de Sutura 25351.385601/2024-16 / 10247709017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1602335249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GVFLEX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 31.531.888/0001- 12 GVLOOP FITA VASCULAR DE SILICONE 25351.432470/2024-65 / 81919869003 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0154580252 GVLOOP FITA VASCULAR DE SILICONE 25351.432470/2024-65 / 81919869003 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0154724254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HUMANA IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 40.084.560/0001- 96 Curativo Filme Island Composto 25351.396967/2024-11 / 82600570014 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0159131251 Curativo Filme Transparente Tipo II 25351.396960/2024-91 / 82600570013 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0159130255 Curativo Filme Transparente Standard (A,B,C,D) 25351.397051/2024-70 / 82600570024 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0159122252 Curativo Filme transparente High MVTR (A,B,C) 25351.397086/2024-17 / 82600570023 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0159121256 Curativo Adesivo Não Tecido 25351.396984/2024-40 / 82600570015 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0159120250 Curativo Filme Transparente High MVTR Reforçado (A,B) 25351.397025/2024-41 / 82600570019 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0159150256 Curativo Adesivo Não Tecido 25351.396985/2024-94 / 82600570016 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0159133254 Curativo Filme Transparente Reforçado 25351.396992/2024-96 / 82600570018 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0159134251 Curativo Filme Transparente Island A 25351.396986/2024-39 / 82600570017 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0159116252 Curativo Filme Transparente Tipo I 25351.397071/2024-41 / 82600570022 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0159123259 Curativo Filme Transparente Island B 25351.397053/2024-69 / 82600570021 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0159119251 BANDAGEM ELÁSTICA AUTO ADESIVA COM LATEX 25351.396955/2024-88 / 82600570012 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0159113253 BANDAGEM ELÁSTICA AUTO ADESIVA LATEX FREE 25351.397049/2024-09 / 82600570020 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0159124255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 FERRO 25351.461256/2024-16 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1755741243 TRIGLICÉRIDES 25351.461269/2024-95 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1755762241 LACTATO 25351.461265/2024-15 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1755754248 HDL DIRETO 25351.461270/2024-10 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1755771240 BILIRRUBINA DIRETA 25351.461275/2024-42 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1755783248 COLESTEROL TOTAL 25351.461280/2024-55 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1755794240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KORAL PRODUTOS MÉDICOS CORRELATOS E DESCARTÁVEIS LTDA - EPP / 02.005.077/0001-80 Pharmapore Post Operative 25351.011419/2025-02 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0104787252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LB DIAGNÓSTICA COMERCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA epp / 07.668.811/0001-04 SARS-CoV-2 ViraChip® IgG Control 25351.712310/2020-73 / 80332010057 80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0360445233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91 LySac 25351.056729/2016-91 / 10052229003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1617524247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARTEC MED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS-HOSPITALARES LTDA - ME / 00.625.332/0001-61 VENO LIGHT 25351.462685/2024-19 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1772655244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL ARMAZENAGEM LOGISTICA E DISTRIBUICAO LTDA / 22.015.712/0002-06 Fontes Calibradores de Dose 25351.006339/2025-27 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0057626251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NICKS PHARMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 56.197.745/0001-47 ATADURA DE CREPOM NICKS PHARMA 25351.463038/2024-16 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1777427240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTONEX INDUSTRIA E COMERCIO DO BRASIL LTDA / 48.013.664/0001-11 MISTURADOR DE GASES COM ÓXIDO NITROSO 25351.450355/2024-72 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1652861246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20 Kit para Biópsia Osteomed - 200 mm 25351.055003/2016-24 / 80071910050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1602077240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família iCartridges 25351.459784/2024-13 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1741831245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19 B-TOCK HISTERO ALLPACK 25351.012928/2025-44 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0119818256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Kit Cânula de Bloqueio Euler Echo 25351.452175/2024-25 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1667347241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Família ADVIA Centaur HBsAg Quantitativo (QHBs) 25351.486936/2021-08 / 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1900270210 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIMILAR & COMPATÍVEL INDÚSTRIA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME / 08.877.271/0001-31 Caneta Comando Manual Eletrocirurgica Descartével Similar&Compatível 25351.449102/2024-56 / 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1636621244 CANETA AUTOCLAVÁVEL SIMILAR & COMPATÍVEL 25351.449050/2024-18 / 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1636137245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPLIMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 00.071.799/0001-07 Lâmpada de Fenda 25351.004852/2025-83 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0043214258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 Cânula para Escleroterapia 25351.605561/2017-05 / 81231550022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1602075247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VALLIM COMERCIO E LOCACAO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.365.815/0001-53 Equipamento de múltiplo uso em estética 25351.459090/2024-78 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1735098248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 CONTROLE DE HEMATOLOGIA L-3D 25351.454648/2024-29 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1691417246 CONTROLE DE HEMATOLOGIA L-5D 25351.456396/2024-72 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1706330243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ nutec global industria e comercio ltda me / 07.575.813/0001-59 Cânula para Aspiração Cônica - Nutec 25351.683634/2023-30 / 81715689001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1593017243
RESOLUÇÃO-RE Nº 613, DE 13 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 95. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 17/02/2025