RESOLUÇÃO-RE Nº 611, DE 13 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23
Medidor de Glicose Free 1 Pague Menos
25351.459133/2024-15 / 80275310095
8433 - IVD - Registro de produto / 1735354244
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ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA
DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA / 31.167.508/0001-02
CHAGAS TESA VIRCLIA® IgG+IgM MONOTEST
25351.637723/2023-12 / 81816720082
8433 - IVD - Registro de produto / 1031773231
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BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84
Sistema de Placas de Fixação Rígida para Mão - DM
25351.712844/2023-42 / 81987060010
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia /
1169585230
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CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03
Celer Finecare One Step Troponina I Ultrassensível Quantitativa
25351.410711/2024-15 / 80537410122
8433 - IVD - Registro de produto / 1289328242
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CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-23
Sistema de tratamento a laser
25351.449751/2024-57 / 80832470016
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 1642776246
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Celereach Importação e Distribuição de Produtos Médicos LTDA / 50.972.711/0001-04
Truenat® Cholera
25351.380584/2024-12 / 82807480004
8433 - IVD - Registro de produto / 1030217246
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Phacoemulsification Surgical Equipment
25351.446669/2024-71 / 80117581209
80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 1613373244
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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
STANDARD M10 STI Panel
25351.380615/2024-35 / 80954880224
8433 - IVD - Registro de produto / 1030560242
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Fecal Occult Blood Rapid Test Cassette (Feces)
25351.325174/2024-17 / 82444370198
8433 - IVD - Registro de produto / 0734349246
TP Syphilis Antibody Test Kit
25351.317624/2024-90 / 82444370197
8433 - IVD - Registro de produto / 0720189241
COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Self-Test Kit
25351.317378/2024-76 / 82444370196
8433 - IVD - Registro de produto / 0719914248
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FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001-39
TOXO IgG-CHECK-1
25351.370940/2024-90 / 81086830095
8433 - IVD - Registro de produto / 0945731248
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
VIASURE Leishmania Real Time PCR Detection Kit
25351.362774/2024-58 / 82149920105
8433 - IVD - Registro de produto / 0878563245
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GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
FIA PCR
25351.417345/2024-25 / 80022230289
8433 - IVD - Registro de produto / 1352174243
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INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
Monitor de PIC Codman Cerelink
25351.451248/2024-61 / 81770370114
8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte /
1656512246
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
54.516.661/0001-01
HEALIX ADVANCE BR ANCHOR WITH DYNACORD SUTURE
25351.367901/2024-13 / 80145901975
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia /
0920205241
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MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80
MODUS® 2 Sistema de Fixação Intermaxilar IMF
25351.242937/2024-87 / 80271810128
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia /
0585374244
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Sistema de Correção de Deformidade Pedifoot (compression)
25351.252509/2024-62 / 80047300886
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia /
0601749243
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MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54
ALMA HARMONY
25351.454038/2024-25 / 80380260037
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 1685243240
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ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00
CONTROLADOR DE HASTE INTRAMEDULAR DE ALONGAMENTO FITBONE® TAA
25351.331059/2024-73 / 10392060174
80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0743267249
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SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME /
24.684.423/0001-36
Bi-Mult
25351.446781/2024-10 / 81469780083
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 1614228248
OSTEO PRO
25351.446738/2024-46 / 81469780082
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 1613822243
Vert Pro
25351.446790/2024-01 / 81469780084
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 1614294241
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VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56
DoseLab Phantom Set
25351.451966/2024-38 / 10405410049
8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte /
1663227241
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Litotritor Intracorporal
25351.452612/2024-19 / 80102513370
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 1669953246
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programa nacional de controle de qualidade ltda / 73.302.879/0001-08
Controle Interno Microbiologia - Haemophilus sp
25351.342486/2024-87 / 80155020048
8433 - IVD - Registro de produto / 0764857240