RESOLUÇÃO-RE Nº 516, DE 6 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
_________________________________________________________________
BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160
TOXINA BOTULÍNICA A
BOTULIM 25351.189117/2024-50 02/2035
10489 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0473625/24-7
(1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO - 513291/08-6 - 25351.395509/2008-36)
1.1637.0230.001-2 24 Meses
100 U PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC
1.1637.0230.002-0 24 Meses
100 U PO LIOF INJ CT 5 FA VD INC
1.1637.0230.003-9 36 Meses
50 U PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC
1.1637.0230.004-7 36 Meses
50 U PO LIOF INJ CT 5 FA VD INC
1.1637.0230.005-5 36 Meses
200 U PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC
1.1637.0230.006-3 36 Meses
200 U PO LIOF INJ CT 5 FA VD INC
1.1637.0230.007-1 36 Meses
150 U PO LIOF SOL INJ CT FA VD INC
TOXINA BOTULÍNICA A
--------------------------------------------------------------------------------
GLOBAL REGULATORY PARTNERS BRASIL LTDA 29190430000103
TOXINA BOTULÍNICA A
LETYBO 25351.448285/2024-92 02/2027
11976 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 83. ALTERAÇÃO DO NOME COMERCIAL 1506553/24-7
1.7678.0002.001-5 36 Meses
50 U PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS
1.7678.0002.002-3 36 Meses
50 U PÓ LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS
1.7678.0002.003-1 36 Meses
50 U PÓ LIOF INJ CX 100 FA VD TRANS (EMB HOSP)
1.7678.0002.004-1 36 Meses
100 U PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS
1.7678.0002.005-8 36 Meses
100 U PÓ LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS
1.7678.0002.006-6 36 Meses
100 U PÓ LIOF INJ CX 100 FA VD TRANS (EMB HOSP)
1.7678.0002.007-4 36 Meses
200 U PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS
1.7678.0002.008-2 36 Meses
200 U PÓ LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS
1.7678.0002.009-0 36 Meses
200 U PÓ LIOF INJ CX 100 FA VD TRANS (EMB HOSP)
TOXINA BOTULÍNICA A
RETIFICAÇÃO
Na RESOLUÇÃO-RE Nº 3.637, DE 1º DE OUTUBRO DE 2024, publicada no Diário
Oficial da União n° 192, de 3 de outubro de 2024, seção 1, pág. 86,
Onde se lê:
"Autorização de Funcionamento: 1.16875-8
Processo: 25351.682341/2020-92 Expediente: 0211951/24-2
Linha(s) Certificada(s): Produtos estéreis: Solução, Solução para diluição; embalagem primária
Código de assunto: 11837 - Produto de Terapia Avançada - Renovação (Certificação de BPF) de
Produto de Terapia Gênica de indústria internacional"
Leia-se:
"Autorização de Funcionamento: 1.00068-5
Processo: 25351.682341/2020-92 Expediente: 0211951/24-2
Linha(s) Certificada(s): Produtos estéreis: Soluções parenterais de pequeno volume com
preparação asséptica (granel, embalagem primária)
Código de assunto: 11837 - Produto de Terapia Avançada - Renovação (Certificação de BPF) de
Produto de Terapia Gênica de indústria internacional"
3ª DIRETORIA