ANEXO Relatório de Conferência de Correlatos. Publicação nr.: 96725 NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ A C B L DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 32.356.732/0001-05 Easy TCA® 25351.010733/2025-60 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0098826255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BFND ARTIGOS EPORTIVOS LTDA. / 14.875.460/0001-78 Órteses para membros inferiores 25351.486740/2017-29 / 81396120001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1583999248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 KIT ADVANTAGE ENCORE 25351.327226/2005-19 / 10341350424 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1577982240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 Kit Cirúrgico Plus II 25351.008646/2025-42 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0079686257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00 FITA DE TESTE DE GLICOSE G-423S BIOLAND 25351.169938/2006-98 / 10410130010 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0973664240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51 Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.008580/2025-91 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0078652251 Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.009920/2025-09 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0092017258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIAGNOSTEK INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIENTÍFICOS LTDA / 06.223.055/0001-47 PARATEST 25351.344774/2011-88 / 80368350002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1629474240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ELS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA. / 13.219.337/0001-36 NEODYE DUO 25351.009311/2025-41 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0086901257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 AEON Endoscopic Stapler Reloads 25351.193216/2020-11 / 80117580922 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0405553242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Pinças Laparoscópicas Endomaster 25351.451273/2024-45 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1656748240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 Kit instrumental - Baseplate SMR TT 360 Com Aumento - 9013.3A.000 25351.012874/2025-17 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0118955250 Kit Instrumental - Revisão SMR TT Metal Back -Remoção Glenosfera HP 40-44mm - 9013.39.000A 25351.012819/2025-27 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0118256254 Kit instrumental - Baseplate SMR TT 360 Com Aumento - Cunha 19º - 9013.3N.000 25351.012838/2025-53 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0118495259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GC SOUTH AMERICA COMÉRCIO DE PRODUTOS DENTAIS LTDA / 08.279.999/0001-61 G-AENIAL BOND 25351.391154/2016-06 / 80384720027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1578205247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBAL TRADE TECHNOLOGY - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 07.610.601/0001-65 Abaixador de Língua de Madeira Não Estéril - Global X 25351.014348/2025-91 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0133037258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GUF INSTRUMENTOS CIRURGICO E ODONTOLOGICO LTDA / 16.644.790/0001-88 Instrumentos cirúrgicos 25351.459837/2024-98 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1742193242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALFIRST SOLUCOES MEDICAS LTDA / 48.953.163/0001-15 NATROX - GERADOR DE OXIGENIO 25351.451992/2024-66 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1663611246 NATROX - SISTEMA DE FORNECIMENTO DE OXIGENIO 25351.451993/2024-19 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1663612242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HN DESC comercio e confecções de produtos hospitalares ltda.epp / 10.235.337/0001- 31 kit cirúrgico universal 25351.010641/2025-80 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0097798258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 Pinça Bipolar Codman VersaTru® 25351.783811/2023-87 / 81770370109 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0116447257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 COMPONENTES EM TITÂNIO PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESE 25351.530676/2014-92 / 10344420082 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1433972247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE MONKEYPOX Ag 25351.404056/2024-66 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1229709240 FASTLINE TIPAGEM SANGUÍNEA 25351.312509/2024-29 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0707850240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A / 92.695.691/0001-03 ACQUA GEL HOT 25351.014442/2015-85 / 80496910005 80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 0237409241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIO IMUNNO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 24.645.807/0001-40 HA Filler Sub Skin 25351.169232/2024-16 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0439378249 HA Filler Fine Lines 25351.169231/2024-63 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0439377242 HA Filler Derm Deep 25351.169171/2024-89 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0439311241 HA Filler Derm 25351.169143/2024-61 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0439281245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LANG E FILHOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA ME / 33.175.084/0001-53 Kit Ezy Clip 25351.453248/2024-04 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1677359242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 Multimedidor de Sinais Vitais 25351.652571/2023-70 / 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1055342231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAGNUM IMPORT COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 11.462.374/0001-45 Tira Nasal 25351.013364/2025-67 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0125656254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18 SPOT MICROAGULHAS PARA RADIOFREQUÊNCIA 25351.007656/2025-61 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0072816252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Sistema Drive Rail 25351.500115/2022-64 / 80047300814 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1582196249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 KIT XGEN MULTI PR21 Kit MULTIPLEX para Detecção de 21 Patogenos respiratórios 25351.905470/2016-92 / 80502070034 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 1001505247 Biopur Kit Extração Mini Spin Plus 25351.389834/2024-80 / 80502070123 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1670887243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Minas Medical Ltda / 65.333.577/0001-60 Cateter Ureteral Duplo J com Fio Guia Hidrofílico Arjer 25351.261379/2020-25 / 10341710009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1586662244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 GENERACELL MEMBRANA ÚMIDA 25351.009330/2025-78 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0087202255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / 82.277.955/0007-40 DuraTouch® 25351.451979/2024-15 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1663419248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90 CABO DE FIBRA ÓPTICA ONE SURG 25351.007567/2025-14 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0071851259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 SISTEMA PARA REVISÃO DE JOELHO COM RESTRIÇÃO ACS 25351.315473/2010-94 / 80454380024 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1338564242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR 25351.176701/2002-30 / 10292010038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1555813241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS DO BRASIL LTDA / 61.086.336/0001-03 SCF430/01 Extrator de Leite Manual Philips Avent 25351.220981/2021-93 / 10043660016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1556765240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACH LATAM CONSULTORIA LTDA / 24.662.773/0001-00 Medinject Pro 25351.459932/2024-91 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1743585241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAUDIS COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 30.351.625/0001-69 Máscara facial completa LuvOn 25351.015860/2025-55 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0147168252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SDI HOLDINGS PTY LTD DO BRASIL / 42.649.953/0001-25 RIVA 25351.546939/2022-81 / 82375629025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1564362248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIMILAR & COMPATÍVEL INDÚSTRIA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME / 08.877.271/0001-31 CANETA AUTOCLAVÁVEL SIMILAR & COMPATÍVEL 25351.084971/2014-26 / 80445410008 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 1561220248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52 Safe Bag Smart 25351.487340/2019-01 / 81612230012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1584812249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VERVE MEDTECH IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 43.168.687/0001-81 Microagulhas 25351.015839/2025-50 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0146901258 Microcânulas 25351.015785/2025-22 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0146175255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VISIONMED EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 02.960.756/0001-08 Conformador Rígido 25351.460693/2024-12 / 80170289010 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0119744252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose S9 - CGMS 25351.263782/2024-12 / 80299 - IVD - Registro de produto com software não embarcado (SaMD) de uso dedicado / 0622589245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ W AHMED COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE ARTIGOS DE CUTELARIA - ME / 17.405.589/0001-00 Familia de Instrumentos Cirúrgicos Articulados Cortantes e Não cortantes Não estéril Maryam Trading 25351.012378/2025-63 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0115291253 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 53 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 43
RESOLUÇÃO-RE Nº 495, DE 6 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 79. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/02/2025