ANEXO NOME DA EMPRESA NÚMERO DO PROCESSO NOME DO MEDICAMENTO EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (PROCESSO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ) ------------------------------------------------ EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 25351080472202201 ARDRO 0465227234 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (25351162018201426 - 0386725231 -PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada) 0148111248 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (25351162018201426 - 0029373243 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior) 0148113244 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (25351162018201426 - 0029373243 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior) 0148117247 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (25351162018201426 - 0029373243 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior) 0148122243 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (25351162018201426 - 0029373243 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior) ------------------------------------------------ BIONOVIS S.A. - COMPANHIA BRASILEIRA DE BIOTECNOLOGIA FARMACEUTICA 25351362603202429 BEVANOVIS 1374538247 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (25351672200202142 - 0535092241 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior) ------------------------------------------------ EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 25351151058202102 BOLT CAPS 0465037239 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (25351162018201426 - 0386725231 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada) 0148168241 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (25351162018201426 - 0029386245 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada) 0148175244 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (25351162018201426 - 0029373243 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior) 0148181249 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (25351162018201426 - 0029377246 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior) 0148187248 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (25351162018201426 - 0029402241 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior) ------------------------------------------------ JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 25351060550202412 ZETRELSYN 1088751242 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (25351586998201177 - 0540261241 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior) 1088756243 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (25351586998201177 - 0540263248 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada)
RESOLUÇÃO-RE Nº 475, DE 6 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 66. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/02/2025