RESOLUÇÃO-RE Nº 472, DE 6 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Ajinomoto Omnichem S.A.
Endereço: Cooppallaan 91, Ind. Zone 7, Wetteren - B-9230
País: Bélgica Código único: B.000278
Expediente(s): 0661317/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: brigatinibe.
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Fabricante: Amoli Organics PVT. Ltd.
Endereço: Plot No. 422 E.C.P. Canal Road - Padra Taluka, Luna Village, Vadodara District,
Gujarat State - 391440
País: Índia Código único: B.000007
Expediente(s): 0682461/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: rosuvastatina cálcica
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Fabricante: Biogen U.S Corporation
Endereço: 900 Davis Drive, Research Triangle Park, NC 27709
País: Estados Unidos da América Código único: B.001218
Expediente(s): 1084265/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: tofersena.
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Fabricante: Chongqing Kangle Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: No. 4 Huazhong Road, Chemical Industrial Park, Chongqing (Changshou)
País: República Popular da China Código único: B.000781
Expediente(s): 1043435/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: tigeciclina.
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Fabricante: Lupin Limited.
Endereço: Plot N° 130, Road N° 11, J.N. Pharma City, Parawada (M), Visakhapatnam
District, Andhra Pradesh - 531019 - Visakhapatnam
País: Índia Código único: B.001022
Expediente(s): 0799136/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: pirazinamida.
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Fabricante: Moehs BCN, S.L.
Endereço: Polígono Industrial Aquiberia, C/ Zenc 12 Castellbisbal, Barcelona -08755
País: Espanha Código único: B.001217
Expediente(s): 1351817/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: 4S-imina (intermediário da síntese
do ifa cloridrato de sertralina) (etapas de síntese química e purificação).
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Fabricante: Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., LTD.
Endereço: No. 6, Weiwu Road, Hangzhou Gulf Shangyu Economic and Technological
Development Zone, Shaoxing Zhejiang - 310053
País: República Popular da China Código único: B.000079
Expediente(s): 1009025/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo(s) farmacêutico(s) ativo(s) obtido(s) por semissíntese: azitromicina di-hidratada
(etapas de síntese química)
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Fabricante: Zydus Lifesciences Limited
Endereço: 291, G.D.I.C State, City, 393002, Dist. Bharuch, Ankleshwar, Gujarat State
País: Índia Código único: B.000271
Expediente(s): 0666427/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: besilato de anlodipino,
carvedilol, cloridrato de paroxetina hemi-hidratado, cloridrato de venlafaxina,
desloratadina, lamotrigina, loratadina, losartana potássica, meloxicam, mesalazina,
omeprazol, peróxido de benzoíla hidratado.