ANEXO Fabricante: Biotest AG Endereço: Landsteinerstrasse 5, 63303 Dreieich País: Alemanha Código único: A.000111 Solicitante: Grifols Brasil Ltda CNPJ: 02.513.899/0001-71 Expediente(s): 1002347/24-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: albumina humana, imunoglobulina G, imunoglobulina humana, imunoglobulina anti-hepatite B e imunoglobulina anticitomegalovírus. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Gentium SrL Endereço: Piazza XX Settembre, 2, 22079. Villa Guardia (CO) País: Itália Código único: A.001299 Solicitante: Adium S.A. CNPJ: 55.980684/0001-27 Expediente(s): 0906252/24-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: defibrotida. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Merck Sharp & Dohme Corp. Endereço: 2778 South East Side Highway, Elkton, Virginia 22827 País: Estados Unidos da América Código único: A.000401 Solicitante: Instituto Butantan CNPJ: 61.821.344/0001-56 Expediente(s): 1038909/24-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV dos tipos 6, 11, 16 e 18.
RESOLUÇÃO-RE Nº 471, DE 6 DE FEVEREIRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 86. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/02/2025