RESOLUÇÃO-RE Nº 413, DE 31 DE JANEIRO DE 2025 O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve: Art. 1º Conceder à(s) Empresa(s) constante(s) no ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO
RESOLUÇÃO-RE Nº 413, DE 31 DE JANEIRO DE 2025 (parte 1 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 92. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/02/2025
Empresas citadas
- BAYER S.A. — CNPJ 18.459.628/0001-15
- FARMOQUÍMICA S/A — CNPJ 33.349.473/0001-58
- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 10.588.595/0010-92
- CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA — CNPJ 18.268.051/0001-64
- MEDISON PHARMA BRASIL PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA — CNPJ 48.682.588/0001-37
- ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 02.433.631/0001-20
- TORRENT DO BRASIL LTDA — CNPJ 33.078.528/0001-32
- MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA — CNPJ 03.560.974/0001-18
- OPHTHALMOS LTDA — CNPJ 61.129.409/0001-05
- FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA — CNPJ 09.058.502/0001-48
- Midfarma Produtos Farmaceuticos Ltda — CNPJ 13.863.381/0001-84
- TAKEDA PHARMA LTDA — CNPJ 60.397.775/0001-74
- Besins Healthcare Brasil Comercial e Distribuidora de Medicamentos Ltda — CNPJ 11.082.598/0003-93
- PFIZER BRASIL LTDA — CNPJ 61.072.393/0001-33
- BAXTER HOSPITALAR LTDA — CNPJ 49.351.786/0002-61
- JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 51.780.468/0001-87
- GALDERMA BRASIL LTDA — CNPJ 00.317.372/0001-46
- PINT PHARMA PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES E FARMACEUTICOS LTDA — CNPJ 21.896.000/0001-91