RESOLUÇÃO-RE Nº 389, DE 30 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 136. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 31/01/2025

ANEXO
Empresa: MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA -
CNPJ: 05.150.338/0001-43
Produto - (Lote): EQUIPO DE INFUSÃO GRAVITACIONAL (74854);
Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)
Expediente nº: 0122454/25-9
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Importação,
Propaganda, Uso
Motivação: Considerando o Laudo de Análise Fiscal n.º 2652.1P.0/2024, tornado
condenatório em razão da empresa não ter interposto recurso, emitido pela Fundação
Ezequiel Dias, que apresentou resultado insatisfatório no ensaio de análise de rótulo, para
o lote nº 74854 do produto equipo de infusão gravitacional, em desacordo com o art. 15,
§1º e art. 17 do Decreto nº. 8.077/2013; e considerando o estabelecido no art. 7º. da Lei
6360/1976 e no art. 10, incisos IV, XXIX e XXXV da Lei nº. 6.437/1977.