RESOLUÇÃO-RE Nº 325, DE 24 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL
LTDA - 11.643.096/0001-22
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: Mylan Laboratories Ltda
EXPEDIENTE: 1135243/23-9 de 12/11/2023
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS
ETAPAS:
Bioanalítica (Plot no. A/4, Clinical Research Centre Saradhi, Chambers, Rukuminipuri, Dr.
A.S. Rao Nagar, Hyderabad, India)
VALIDADE: 27/01/2027
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RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: Magna Sourcing International
Distribuição e Serviços LTDA / 45.843.013/0001-60
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: ICBIO Clinical Research
EXPEDIENTE: 0407237/23-2 de 25/04/2023
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS
ETAPAS:
Clínica (Endereço: # 2, Survey # 8/1/2 ICBio tower II, Devi Circle, Yelahanka Main Road,
Bangalore, Índia) /
Bioanalítica (Endereço: # 2, Survey # 8/1/2 ICBio tower II, Devi Circle, Yelahanka Main
Road, Bangalore, Índia)
VALIDADE: 27/01/2027
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RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: UNICHEM FARMACÊUTICA DO BRASIL
LTDA - 05.399.786/0001-85
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: ADVITY RESEARCH PRIVATE
LIMITED
EXPEDIENTE: 1364270/23-4 de 01/12/2023
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS
ETAPAS:
Clínica e Bioanalítica (Endereço: Archies Continental, 3rd & 4th floor, adj: Kukatpally
Metrostation, Kukatpally, Hyderabad, Índia - CEP 500072)
VALIDADE: 27/01/2027
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RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA
CLÍNICA LTDA - 00.251.699/0001-62
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: PPD Bioanalytical
Laboratory
EXPEDIENTE: 0947779/24-8 de 11/07/2024
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS:
Bioanalítica: Endereço 1: 2244 Dabney Road - Richmond/Estados Unidos da América);
(Endereço 2: 8700 Quioccasin Road - Richmond/Estados Unidos da América) (Endereço 3:
737 N 5th Street - Richmond/Estados Unidos da América)
VALIDADE: 13/01/2027
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RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: MERCK S.A - 33.069.212/0001-84
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: NUVISAN GMBH
EXPEDIENTE: 0884526/24-1 de 28/06/2024
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS:
Clínica e Bioanalítica (Endereço: Wegenerstrasse 13, Neu-Ulm - Bavaria / Alemanha)
VALIDADE: 19/01/2027
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RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
- 05.035.244/0001-23
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA:TERAPIA S.A.
EXPEDIENTE: 0908819/24-2 de 03/07/2024
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS
ETAPAS: Clínica e Bioanalítica
Clínica (Endereço: Fabricii Str. 124, Cluj, Cluj-Napoca/Romênia)/ Bioanalítica (Endereço:
Fabricii Str. 124, Cluj, Cluj-Napoca/Romênia)
VALIDADE: 23/01/2027
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RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: Althaia S.A Indústria Farmacêutica -
48.344.725/0007-19
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA HABILITADA: Althaia S.A Indústria Farmacêutica
EXPEDIENTE: 0655061/24-0 de 16/05/2024
HABILITAÇÃO DE CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA PARA O ESCOPO:
Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas: SÓLIDAS, SEMI-SÓLIDAS, LÍQUIDAS.
Endereço: Avenida Tégula, 888, Ed. Topázio, Módulo 15. Bairro Ponte Alta, Atibaia/SP.
CEP: 12.952-820.
VALIDADE: 16/01/2027
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RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: EQUALIS Laboratório de Análises Físico-
Químicas e Microbiológicas Ltda - 07.668.110/0001-75
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA HABILITADA: EQUALIS Laboratório de Análises Físico-
Químicas e Microbiológicas Ltda.
EXPEDIENTE: 0871874/24-5 de 26/06/2024
HABILITAÇÃO DE CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA PARA O ESCOPO:
Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas: SÓLIDAS, SEMI-SÓLIDAS, LÍQUIDAS.
Endereço: Rua Professor Heitor Mayer, 45. Campinas - SP. CEP: 13.023-250
VALIDADE: 16/01/2027