RESOLUÇÃO-RE Nº 323, DE 24 DE JANEIRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA
NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO
EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª
EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE
(ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ)
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ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A
cloridrato de memantina 25351.727649/2018-50
1028872/24-4 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão crítica de testes ou métodos
VIE 25351.511880/2012-50
1068090/24-0 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Exclusão crítica de testes ou métodos - 1028872/24-4 - 25351.727649/2018-50)
furosemida 25351.691222/2018-14
1029453/24-8 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de
limites aprovados anteriormente
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FARMOQUÍMICA S/A
DESIRÉE 25351.567988/2016-17
1183033/24-6 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Exclusão crítica de testes ou métodos - 1028872/24-4 - 25351.727649/2018-50)
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LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
CETOFENID 25351.440158/2022-83
0005754/24-1 10507 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 1462955/23-1 - 25351.712363/2019-51)
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PFIZER BRASIL LTDA
BEXTRA IM/IV 25351.422844/2019-77
1031181/24-5 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites
aprovados anteriormente